Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe applicatie voor mobiele telefoons (OptiBP) voor bloeddrukmeting

6 maart 2021 bijgewerkt door: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Een nieuwe mobiele telefoontoepassing voor bloeddrukmeting: een vergelijking met de oscillometrische armmanchet bij chirurgische patiënten in de postanesthesiezorgeenheid

Evaluatie van een nieuwe mobiele applicatie ontworpen om de bloeddruk te schatten (systolisch-diastolische en gemiddelde arteriële druk) op basis van verzamelde optische signalen op de vinger van de patiënt die is behandeld bij chirurgische patiënten in de post-anesthesie zorgeenheid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het vergelijken van de bloeddrukwaarden gemeten door een nieuwe mobiele telefoontoepassing (de camera van de smartphone wordt belemmerd door de rechter wijsvinger van de patiënt) en de waarden gemeten door de gebruikte referentiemethode (de oscillometrische brachiale manchet).

Alle patiënten die zijn ingepland voor niet-cardiale chirurgie in het Erasmusziekenhuis Brussel, België, zullen worden gerekruteerd en hun druk zal worden gemeten met beide meetmethoden. (nieuwe smartphone-applicatie versus oscillometrie van de bovenarmmanchet) op 5 tijdstippen (elk 20-30 minuten)

De OptiBP-applicatie is een mobiele applicatie die op een mobiele telefoon is geïnstalleerd en een niet-invasieve datalogger is die bedoeld is om fysiologische gegevens van patiënten te verzamelen. Door de vinger van de patiënt op de camera van een smartphone te plaatsen, wordt een film gegenereerd en omgezet in waarden van de diastolische, gemiddelde en systolische bloeddruk.

Bij beide methodes worden na een rustperiode van 3 minuten op elk tijdstip drie maatregelen genomen (met een tussenruimte van één minuut).

De bloeddruk van de patiënt wordt parallel met de mobiele applicatie en met de referentieapparatuur (de oscillometrische armmanchet) gemeten.

Vervolgens worden de waarden die door de twee methoden zijn verkregen, vergeleken om de betrouwbaarheid van de gegevens die met de nieuwe mobiele applicatie zijn verkregen, te bevestigen.

Het doel is daarom om bloeddrukwaarden zoals verkregen door de analyse van de gegevens geregistreerd door de OptiBP Mobile Application, te vergelijken met gelijktijdige metingen geleverd door de oscillometrische armmanchet

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
        • Erasme Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de chirurgische afdeling van het Erasmusziekenhuis voor een matig risico operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (mannen of vrouwen) ouder dan 18 jaar die zijn ingepland voor een niet-cardiale operatie en die na de operatie zijn opgenomen op de post-anesthesieafdeling
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (ondertekend vóór de operatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten
  • Patiënten die door ziekte niet kunnen deelnemen.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
  • Bloeddrukverschil tussen de twee armen van meer dan 10 mmHg verschil tussen de armen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestiging van gelijktijdig gemeten bloeddrukwaarden met de nieuwe mobiele telefoontoepassing
Tijdsspanne: tot 2 uur
Vergelijking van waarden met niet-invasieve referentiemethode (de oscillometrische armmanchet)
tot 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P2020/081

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren