Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny mobiltelefonapplikasjon (OptiBP) for blodtrykksmåling

6. mars 2021 oppdatert av: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

En ny mobiltelefonapplikasjon for blodtrykksovervåking: En sammenligning med den oscillometriske brachialmansjetten hos kirurgiske pasienter i postanestesiavdelingen

Evaluering av en ny mobilapplikasjon designet for å estimere blodtrykk (systolisk-diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk) basert på innsamlede optiske signaler på pasientens finger behandlet hos kirurgiske pasienter i post-anestesiavdelingen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å sammenligne blodtrykksverdiene målt av en ny mobiltelefonapplikasjon (kameraet på smarttelefonen vil bli blokkert av pasientens høyre indeks) og verdiene målt med referansemetoden som brukes (den oscillometriske brachial-mansjetten).

Alle pasienter som er planlagt for ikke-hjertekirurgi ved Erasme Hospital Brussel, Belgia vil bli rekruttert og deres trykk vil bli målt med begge målemetodene. (ny smarttelefonapplikasjon versus overarmsmansjettoscillometri) ved 5 tidspunkter (hver 20-30 minutter)

OptiBP-applikasjonen er en mobilapplikasjon installert på en mobiltelefon som er en ikke-invasiv datalogger beregnet på å innhente fysiologiske data fra pasienter. Ved å bruke pasientens finger på en smarttelefons kamera, genereres en film og transformeres til verdier for diastolisk, gjennomsnittlig og systolisk blodtrykk.

Tre tiltak vil bli tatt (avstand med ett minutt) med begge metodene etter en periode på 3 minutter med hvile på hvert tidspunkt.

Pasientens blodtrykk vil bli målt parallelt med mobilapplikasjonen og med referanseutstyret (den oscillometriske brachiale mansjetten).

Deretter vil verdiene oppnådd ved de to metodene bli sammenlignet for å bekrefte påliteligheten til dataene som er oppnådd med den nye mobilapplikasjonen.

Målet er derfor å sammenligne blodtrykksverdier som oppnås ved analyse av dataene registrert av OptiBP Mobile Application, mot samtidige målinger levert av den oscillometriske brachialmansjetten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på kirurgisk avdeling ved Erasme sykehus for en moderat risikooperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (menn eller kvinner) eldre enn 18 år som planlegges for en ikke-kardial kirurgi og innlagt i post-anestesiavdelingen etter operasjonen
  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur (signert før operasjonen)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter
  • Pasienter som ikke kan delta på grunn av sykdom.
  • Pasienter som ikke kan signere informert samtykke
  • Blodtrykksforskjell mellom de to armene på mer enn 10 mmHg forskjell mellom armene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftelse av blodtrykksverdier målt samtidig med den nye mobiltelefonapplikasjonen
Tidsramme: opptil 2 timer
Sammenligning av verdier med ikke-invasiv referansemetode (den oscillometriske brachial-mansjetten)
opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P2020/081

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere