Nová aplikace pro mobilní telefony (OptiBP) pro monitorování krevního tlaku
Nová mobilní aplikace pro monitorování krevního tlaku: Srovnání s oscilometrickou brachiální manžetou u chirurgických pacientů na jednotce péče o postanestézii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je porovnat hodnoty krevního tlaku naměřené novou aplikací pro mobilní telefony (kamera smartphonu bude zacloněna indexem pravé strany pacienta) a hodnoty naměřené použitou referenční metodou (oscilometrická pažní manžeta).
Všichni pacienti plánovaní na nekardiální operaci v Erasme Hospital Brusel v Belgii budou přijati a jejich tlak bude měřen oběma metodami měření. (nová aplikace pro chytré telefony versus oscilometrie manžety na horní části paže) v 5 časových bodech (každých 20-30 minut)
Aplikace OptiBP je mobilní aplikace nainstalovaná na mobilním telefonu, která je neinvazivním dataloggerem určeným k získávání fyziologických dat od pacientů. Přiložením prstu pacienta na kameru chytrého telefonu se vytvoří film, který se převede na hodnoty diastolického, středního a systolického krevního tlaku.
U obou metod budou provedena tři měření (s odstupem jedné minuty) po 3 minutách odpočinku v každém časovém bodě.
Pacientovi bude měřen krevní tlak paralelně s mobilní aplikací a referenčním zařízením (oscilometrická pažní manžeta).
Poté budou hodnoty získané těmito dvěma metodami porovnány, aby se potvrdila spolehlivost dat získaných pomocí nové mobilní aplikace.
Cílem je tedy porovnat hodnoty krevního tlaku získané analýzou dat zaznamenaných mobilní aplikací OptiBP se simultánními měřeními poskytovanými oscilometrickou brachiální manžetou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Erasme hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (muži nebo ženy) starší 18 let plánovaní na nekardiální operaci a přijatí na oddělení postanesteziologické péče po operaci
- Informovaný souhlas doložený podpisem (podepsaný před operací)
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti
- Pacienti se nemohou zúčastnit kvůli nemoci.
- Pacienti, kteří nemohou podepsat informovaný souhlas
- Rozdíl krevního tlaku mezi oběma pažemi o více než 10 mmHg rozdíl mezi pažemi)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení hodnot krevního tlaku naměřených současně s novou aplikací pro mobilní telefony
Časové okno: až 2 hodiny
|
Porovnání hodnot s neinvazivní referenční metodou (oscilometrická pažní manžeta)
|
až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P2020/081
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .