Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny mobiltelefonapplikation (OptiBP) til blodtryksovervågning

6. marts 2021 opdateret af: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

En ny mobiltelefonapplikation til blodtryksovervågning: En sammenligning med den oscillometriske brachiale manchet hos kirurgiske patienter i postanæstesi-afdelingen

Evaluering af en ny mobilapplikation designet til at estimere blodtryk (systolisk-diastolisk og middelarterielt tryk) baseret på indsamlede optiske signaler på patientens finger behandlet hos kirurgiske patienter i post-anæstesi-afdelingen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne blodtryksværdierne målt af en ny mobiltelefonapplikation (kameraet på smartphonen vil blive blokeret af patientens højre indeks) og værdierne målt ved den anvendte referencemetode (den oscillometriske brachiale manchet).

Alle patienter, der er planlagt til ikke-hjertekirurgi på Erasme Hospital Bruxelles, Belgien, vil blive rekrutteret, og deres tryk vil blive målt med begge målemetoder. (ny smartphone applikation versus overarm manchet oscillometri) på 5 tidspunkter (hver 20-30 minutter)

OptiBP-applikationen er en mobilapplikation installeret på en mobiltelefon, som er en ikke-invasiv datalogger beregnet til at indhente fysiologiske data fra patienter. Ved at lægge patientens finger på en smartphones kamera genereres en film og omdannes til værdier af diastolisk, middel- og systolisk blodtryk.

Tre foranstaltninger vil blive taget (med et minuts mellemrum) med begge metoder efter en periode på 3 minutters hvile på hvert tidspunkt.

Patientens blodtryk vil blive målt parallelt med den mobile applikation og med referenceudstyret (den oscillometriske brachiale manchet).

Derefter vil værdierne opnået ved de to metoder blive sammenlignet for at bekræfte pålideligheden af ​​dataene opnået med den nye mobilapplikation.

Målet er derfor at sammenligne blodtryksværdier som opnået ved analysen af ​​data registreret af OptiBP Mobile Application med samtidige målinger leveret af den oscillometriske brachiale manchet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på kirurgisk afdeling på Erasme hospital til en moderat risikooperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (mænd eller kvinder) ældre end 18 år, der er planlagt til en ikke-kardial operation og indlagt på post-anæstesiafdelingen efter operationen
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (underskrevet før operationen)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter
  • Patienter ude af stand til at deltage på grund af sygdom.
  • Patienter, der ikke kan underskrive informeret samtykke
  • Blodtryksforskel mellem de to arme på mere end 10 mmHg inter-arm forskel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftelse af blodtryksværdier målt samtidigt med den nye mobiltelefonapplikation
Tidsramme: op til 2 timer
Sammenligning af værdier med ikke-invasiv referencemetode (den oscillometriske brachiale manchet)
op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2020/081

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner