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Una nuova applicazione per telefoni cellulari (OptiBP) per il monitoraggio della pressione sanguigna

6 marzo 2021 aggiornato da: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Una nuova applicazione per telefoni cellulari per il monitoraggio della pressione arteriosa: un confronto con la cuffia brachiale oscillometrica nei pazienti chirurgici nell'unità di cura post-anestesia

Valutazione di una nuova applicazione mobile progettata per stimare la pressione sanguigna (pressione arteriosa sistolica-diastolica e media) sulla base di segnali ottici raccolti sul dito del paziente trattato in pazienti chirurgici nell'unità di cura post-anestesia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare i valori della pressione sanguigna misurati da una nuova applicazione per telefoni cellulari (la fotocamera dello smartphone sarà ostruita dall'indice destro del paziente) e i valori misurati dal metodo di riferimento utilizzato (il bracciale brachiale oscillometrico).

Verranno reclutati tutti i pazienti in attesa di chirurgia non cardiaca presso l'Erasme Hospital di Bruxelles, in Belgio, e la loro pressione verrà misurata con entrambi i metodi di misurazione. (nuova applicazione per smartphone rispetto all'oscillometria del bracciale superiore) in 5 punti temporali (ogni 20-30 minuti)

L'applicazione OptiBP è un'applicazione mobile installata su un telefono cellulare che è un data-logger non invasivo destinato ad acquisire dati fisiologici dai pazienti. Applicando il dito del paziente sulla fotocamera di uno smartphone, viene generato un filmato e trasformato in valori di pressione arteriosa diastolica, media e sistolica.

Verranno prese tre misurazioni (distanziate di un minuto) con entrambi i metodi dopo un periodo di 3 minuti di riposo in ciascun punto temporale.

La pressione sanguigna del paziente verrà misurata in parallelo con l'applicazione mobile e con l'apparecchiatura di riferimento (il bracciale brachiale oscillometrico).

Quindi, i valori ottenuti dai due metodi saranno confrontati per confermare l'affidabilità dei dati ottenuti con la nuova applicazione mobile.

L'obiettivo è quindi quello di confrontare i valori della pressione arteriosa ottenuti dall'analisi dei dati registrati dall'applicazione mobile OptiBP, con le misurazioni simultanee fornite dal bracciale oscillometrico brachiale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Erasme Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto di chirurgia dell'ospedale Erasme per un intervento a rischio moderato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (uomini o donne) di età superiore ai 18 anni programmati per un intervento chirurgico non cardiaco e ricoverati nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento chirurgico
  • Consenso informato come documentato dalla firma (firmato prima dell'intervento chirurgico)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori
  • Pazienti impossibilitati a partecipare a causa della malattia.
  • Pazienti che non possono firmare il consenso informato
  • Differenza di pressione sanguigna tra i due bracci superiore a 10 mmHg di differenza tra i bracci)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conferma dei valori della pressione sanguigna misurati contemporaneamente con la nuova applicazione per telefoni cellulari
Lasso di tempo: fino a 2 ore
Confronto dei valori con il metodo di riferimento non invasivo (la cuffia brachiale oscillometrica)
fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P2020/081

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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