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直接経口抗凝固薬で治療された血栓性APS患者の国際登録 (OBSTINATE)

2026年5月7日 更新者：Stéphane Zuily

OBServaToire INternational Des Patients AnTiphospholipidEs traités Par Anticoagulants Oraux Directs

現在確立されているこのレジストリは、データ収集の一貫性を確保し、現在 DOAC を受けている非高リスク APS 患者の安全性情報を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Nancy、フランス、54500
        • 募集
        • Stéphane Zuily
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Virginie Dufrost, MD, MSc
        • 副調査官：
          • Denis Wahl, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Stéphane Zuily, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

改訂されたSapporo-Sydney基準による血栓性APS患者

説明

包含基準:

  • -研究に関する包括的な情報を受け取り、参加に反対していない患者
  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 改訂されたSapporo-Sydney基準による明確なAPSの分類
  • -少なくとも6か月間処方された、または少なくとも6か月のフォローアップの可能性がある直接経口抗凝固療法

除外基準:

  • 不完全な改訂された札幌-シドニー基準
  • 再発性血栓症に関するデータはありません
  • 妊婦
  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性血栓症の割合
時間枠：6ヵ月
関連する検査によって確認された動脈、静脈、または微小血管の再発性血栓症の割合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血率
時間枠：6ヵ月
-ISTH分類による、重度または大出血、または臨床的に関連する大出血ではない出血の割合
6ヵ月
基準外症状の割合
時間枠：6ヵ月
シドニーの基準に従った基準外症状の割合
6ヵ月
治療へのアドヒアランス
時間枠：6ヵ月
Girerdアンケートで評価された経口抗凝固薬のアドヒアランスが良好な患者の割合
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stéphane Zuily

協力者

International Society on Thrombosis and Haemostasis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月21日

一次修了 (推定)

2030年4月21日

研究の完了 (推定)

2031年4月21日

試験登録日

最初に提出

2020年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

2020年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-A01415-52

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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