Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen rekisteri tromboottisista APS-potilaista, joita hoidetaan suorilla oraalisilla antikoagulanteilla (OBSTINATE)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Stéphane Zuily

OBServaToire International Des Patients AntiphospholipidEs traités Par Anticoagulants Oraux Directs

Tämä parhaillaan perustettavana oleva rekisteri varmistaa tiedonkeruun johdonmukaisuuden ja tarjoaa turvallisuustietoja ei-korkean riskin APS-potilaille, joilla on tällä hetkellä DOAC-hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • Stéphane Zuily
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Virginie Dufrost, MD, MSc
        • Alatutkija:
          • Denis Wahl, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Stéphane Zuily, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tromboottiset APS-potilaat tarkistettujen Sapporo-Sydney-kriteerien mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas saa kattavan tiedon tutkimuksesta, eikä vastusta osallistumista
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Varman APS:n luokitus tarkistettujen Sapporo-Sydney-kriteerien mukaan
  • Suora oraalinen antikoagulanttihoito määrätty vähintään 6 kuukauden ajan tai vähintään 6 kuukauden seurantamahdollisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Puutteelliset tarkistetut Sapporo-Sydney-kriteerit
  • Toistuvasta tromboosista ei ole tietoa
  • Raskaana oleva nainen
  • Ikä < 18 v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvan tromboosin määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toistuvan tromboosin määrä joko valtimoiden, laskimoiden tai mikrovaskulaaristen verisuonien osalta, joka on vahvistettu asianmukaisella tutkimuksella
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenvuoto joko vakava tai vakava tai kliinisesti merkittävä ei-vakava verenvuoto ISTH-luokituksen mukaan
6 kuukautta
Ei-kriteerien ilmentymien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ei-kriteerien ilmentymien määrä Sydneyn kriteerien mukaan
6 kuukautta
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Girerd-kyselylomakkeella arvioitu osuus potilaista, jotka noudattavat hyvin oraalisia antikoagulantteja
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stéphane Zuily

Yhteistyökumppanit

International Society on Thrombosis and Haemostasis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A01415-52

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa