직접 경구용 항응고제로 치료받은 혈전성 APS 환자의 국제 등록부 (OBSTINATE)
2026년 5월 7일 업데이트: Stéphane Zuily
OBServaToire International Des Patients AnTiphospholipidEs traités Par Anticoagulants Oraux Directs
현재 구축 중인 이 레지스트리는 데이터 수집의 일관성을 보장하고 현재 DOAC에 있는 고위험이 아닌 APS 환자에게 안전 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Virginie Dufrost, MD, MSc
- 전화번호: +33383157828
- 이메일: v.dufrost@chru-nancy.Fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- Stéphane Zuily
-
연락하다:
- Stéphane Zuily, MD, PhD
- 전화번호: +33383157354
- 이메일: s.zuily@chru-nancy.fr
-
수석 연구원:
- Virginie Dufrost, MD, MSc
-
부수사관:
- Denis Wahl, MD, PhD
-
부수사관:
- Stéphane Zuily, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수정된 삿포로-시드니 기준에 따른 혈전성 APS 환자
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 포괄적인 정보를 받고 참여에 반대하지 않는 환자
- 나이 ≥ 18세
- 수정된 삿포로-시드니 기준에 따른 확실한 APS의 분류
- 최소 6개월 동안 처방되거나 최소 6개월의 추적 가능성이 있는 직접 경구용 항응고제 치료
제외 기준:
- 불완전하게 수정된 삿포로-시드니 기준
- 재발성 혈전증에 대한 데이터 없음
- 임산부
- 나이 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 혈전증 비율
기간: 6 개월
|
관련 검사로 확인된 동맥, 정맥 또는 미세혈관의 재발성 혈전증 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈률
기간: 6 개월
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ISTH 분류에 따른 중증 또는 주요 또는 임상적으로 관련된 주요하지 않은 출혈의 출혈률
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6 개월
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비기준 징후의 비율
기간: 6 개월
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시드니 기준에 따른 비기준 징후의 비율
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6 개월
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치료 준수
기간: 6 개월
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Girerd 설문지로 평가한 경구용 항응고제 순응도가 좋은 환자의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dufrost V, Risse J, Reshetnyak T, Satybaldyeva M, Du Y, Yan XX, Salta S, Gerotziafas G, Jing ZC, Elalamy I, Wahl D, Zuily S. Increased risk of thrombosis in antiphospholipid syndrome patients treated with direct oral anticoagulants. Results from an international patient-level data meta-analysis. Autoimmun Rev. 2018 Oct;17(10):1011-1021. doi: 10.1016/j.autrev.2018.04.009. Epub 2018 Aug 11.
- Dufrost V, Risse J, Wahl D, Zuily S. Direct Oral Anticoagulants Use in Antiphospholipid Syndrome: Are These Drugs an Effective and Safe Alternative to Warfarin? A Systematic Review of the Literature: Response to Comment. Curr Rheumatol Rep. 2017 Aug;19(8):52. doi: 10.1007/s11926-017-0676-2. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 21일
연구 완료 (추정된)
2031년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01415-52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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