Echo: 感情的な問題を抱えた子供たちのためのグループベースの学校介入の最適化
2023年11月28日 更新者：Simon-Peter Neumer、Regionsenter for barn og unges psykiske helse
現在の研究 (Echo) は、不安とうつ病の臨床的および閾値以下のレベルに苦しむ驚くほど多くの学校の子供たちのための最前線の医療サービスにおけるサービス提供を最適化する、非常に必要な研究と革新を促進します。
このグループの子供たちに対するエビデンスに基づく介入のさまざまなバージョンの効果は、ノルウェー全土の 40 の学校を含むクラスター無作為化デザインを使用してテストされます。
その目的は、エビデンスに基づいた心理社会的介入をより低コストで社会に提供できるようにするフレームワークを作成することです。
Echo は、子供たちに次の 3 つの主なエビデンス ギャップに関する知識を提供します。 (2) フィードバック情報システムの効果、および; (3) オンラインセッションと仮想現実技術を使用したデジタルヘルス介入の効果と費用対効果。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1364
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
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Tromsø、ノルウェー、9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
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Trondheim、ノルウェー、7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 確立された不安および/またはうつ病の尺度を使用して、母集団の平均値より 1 標準偏差以上高いスコアを付けた子供たち
除外基準:
- 遅滞または言語の問題
- 発生条件
- ローカルPIによって承認された個別の考慮事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：LHF
長い介入 (16 セッション) 親の関与が高い (5 セッション) フィードバック
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MFS には、個人の目的、症状の負担の個人的な尺度が含まれ、さらなる介入を導くためにビジュアル データ ダッシュボードに表示されます。
不安および/またはうつ病の症状を持つ 9 歳から 12 歳の子供向けの EMOTION 介入は、標準/長期バージョン (16 セッション) および短期 (8 セッション) で最適化されたバージョンで使用されます。現実（VR）-行動実験と暴露のためのテクノロジー（短いバージョンと長いバージョン）。
保護者の参加: 保護者が 5 セッションの保護者グループに参加する (参加度が高い) 対、パンフレットを介して保護者と情報を共有する (保護者の参加度が低い)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：LHN
長い介入 (16 セッション) 高い保護者の関与 (5 セッション)
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MFS には、個人の目的、症状の負担の個人的な尺度が含まれ、さらなる介入を導くためにビジュアル データ ダッシュボードに表示されます。
不安および/またはうつ病の症状を持つ 9 歳から 12 歳の子供向けの EMOTION 介入は、標準/長期バージョン (16 セッション) および短期 (8 セッション) で最適化されたバージョンで使用されます。現実（VR）-行動実験と暴露のためのテクノロジー（短いバージョンと長いバージョン）。
保護者の参加: 保護者が 5 セッションの保護者グループに参加する (参加度が高い) 対、パンフレットを介して保護者と情報を共有する (保護者の参加度が低い)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：LLF
長い介入 (16 セッション) 親の関与が少ない (パンフレット) フィードバック
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MFS には、個人の目的、症状の負担の個人的な尺度が含まれ、さらなる介入を導くためにビジュアル データ ダッシュボードに表示されます。
不安および/またはうつ病の症状を持つ 9 歳から 12 歳の子供向けの EMOTION 介入は、標準/長期バージョン (16 セッション) および短期 (8 セッション) で最適化されたバージョンで使用されます。現実（VR）-行動実験と暴露のためのテクノロジー（短いバージョンと長いバージョン）。
保護者の参加: 保護者が 5 セッションの保護者グループに参加する (参加度が高い) 対、パンフレットを介して保護者と情報を共有する (保護者の参加度が低い)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：LLN
長い介入 (16 セッション) 親の関与が少ない (パンフレット)
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MFS には、個人の目的、症状の負担の個人的な尺度が含まれ、さらなる介入を導くためにビジュアル データ ダッシュボードに表示されます。
不安および/またはうつ病の症状を持つ 9 歳から 12 歳の子供向けの EMOTION 介入は、標準/長期バージョン (16 セッション) および短期 (8 セッション) で最適化されたバージョンで使用されます。現実（VR）-行動実験と暴露のためのテクノロジー（短いバージョンと長いバージョン）。
保護者の参加: 保護者が 5 セッションの保護者グループに参加する (参加度が高い) 対、パンフレットを介して保護者と情報を共有する (保護者の参加度が低い)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：SHF
短時間の介入 (8 セッション、グループ) および 8 セッションの Web ベース 高い保護者の関与 (5 セッション) フィードバック
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MFS には、個人の目的、症状の負担の個人的な尺度が含まれ、さらなる介入を導くためにビジュアル データ ダッシュボードに表示されます。
不安および/またはうつ病の症状を持つ 9 歳から 12 歳の子供向けの EMOTION 介入は、標準/長期バージョン (16 セッション) および短期 (8 セッション) で最適化されたバージョンで使用されます。現実（VR）-行動実験と暴露のためのテクノロジー（短いバージョンと長いバージョン）。
保護者の参加: 保護者が 5 セッションの保護者グループに参加する (参加度が高い) 対、パンフレットを介して保護者と情報を共有する (保護者の参加度が低い)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：SHN
短時間の介入 (8 セッション、グループ) および 8 セッションの Web ベース 高い保護者の関与 (5 セッション)
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MFS には、個人の目的、症状の負担の個人的な尺度が含まれ、さらなる介入を導くためにビジュアル データ ダッシュボードに表示されます。
不安および/またはうつ病の症状を持つ 9 歳から 12 歳の子供向けの EMOTION 介入は、標準/長期バージョン (16 セッション) および短期 (8 セッション) で最適化されたバージョンで使用されます。現実（VR）-行動実験と暴露のためのテクノロジー（短いバージョンと長いバージョン）。
保護者の参加: 保護者が 5 セッションの保護者グループに参加する (参加度が高い) 対、パンフレットを介して保護者と情報を共有する (保護者の参加度が低い)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：SLF
短時間の介入 (8 セッション、グループ) および 8 セッションの Web ベース 親の関与が少ない (パンフレット) フィードバック
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MFS には、個人の目的、症状の負担の個人的な尺度が含まれ、さらなる介入を導くためにビジュアル データ ダッシュボードに表示されます。
不安および/またはうつ病の症状を持つ 9 歳から 12 歳の子供向けの EMOTION 介入は、標準/長期バージョン (16 セッション) および短期 (8 セッション) で最適化されたバージョンで使用されます。現実（VR）-行動実験と暴露のためのテクノロジー（短いバージョンと長いバージョン）。
保護者の参加: 保護者が 5 セッションの保護者グループに参加する (参加度が高い) 対、パンフレットを介して保護者と情報を共有する (保護者の参加度が低い)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：SLN
短時間の介入 (8 セッション、グループ) および 8 セッションの Web ベース 保護者の関与が少ない (パンフレット)
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MFS には、個人の目的、症状の負担の個人的な尺度が含まれ、さらなる介入を導くためにビジュアル データ ダッシュボードに表示されます。
不安および/またはうつ病の症状を持つ 9 歳から 12 歳の子供向けの EMOTION 介入は、標準/長期バージョン (16 セッション) および短期 (8 セッション) で最適化されたバージョンで使用されます。現実（VR）-行動実験と暴露のためのテクノロジー（短いバージョンと長いバージョン）。
保護者の参加: 保護者が 5 セッションの保護者グループに参加する (参加度が高い) 対、パンフレットを介して保護者と情報を共有する (保護者の参加度が低い)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多次元不安尺度
時間枠：時間 1 ベースライン
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不安症状、最小 0 から最大 117、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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時間 1 ベースライン
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多次元不安尺度
時間枠：約10週間後の時間2
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不安症状、最小 0 から最大 117、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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約10週間後の時間2
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多次元不安尺度
時間枠：約1年後の3回目
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不安症状、最小 0 から最大 117、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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約1年後の3回目
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気分と感情に関するアンケート
時間枠：時間 1 ベースライン
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うつ病の症状、最小 0 から最大 26、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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時間 1 ベースライン
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気分と感情に関するアンケート
時間枠：約10週間後の時間2
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うつ病の症状、最小 0 から最大 26、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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約10週間後の時間2
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気分と感情に関するアンケート
時間枠：約1年後の3回目
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うつ病の症状、最小 0 から最大 26、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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約1年後の3回目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon-Peter Neumer, Phd、Center for Child and Adolescent Mental Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月13日
一次修了 (実際)
2023年5月25日
研究の完了 (実際)
2023年5月25日
試験登録日
最初に提出
2019年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。