Ekko: Optimalisering av en gruppebasert skoleintervensjon for barn med emosjonelle problemer
28. november 2023 oppdatert av: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Denne studien (Echo) vil fremme sårt tiltrengt forskning og innovasjon som optimaliserer tjenestetilbudet i førstelinjehelsetjenester for det alarmerende høye antallet skolebarn som lider av kliniske nivåer og underterskelnivåer av angst og depresjon.
Effekten av ulike versjoner av en evidensbasert intervensjon for denne gruppen barn vil bli testet ved hjelp av et cluster randomisert design som involverer 40 skoler over hele Norge.
Målet er å skape et rammeverk som gjør at flere evidensbaserte psykososiale intervensjoner kan gis til en lavere kostnad for samfunnet.
Echo vil gi kunnskap om tre hovedbevishull for barn: (1) Effekten av skolebaserte forebyggende intervensjoner på angst og depresjon; (2) Effekten av tilbakemeldingsinformerte systemer, og; (3) effekten og kostnadseffektiviteten av digitale helseintervensjoner ved bruk av nettbaserte økter og virtual reality-teknologi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1364
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Norge, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Norge, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Barn som skårer ett standardavvik eller mer over populasjonen betyr å bruke etablerte mål for angst og/eller depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Retardasjon eller språkproblemer
- Utviklingsforhold
- Individuelle hensyn godkjent av den lokale PI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LHF
Lang intervensjon (16 økter) Høy foreldreinvolvering (5 økter) Tilbakemelding
|
MFS vil inkludere et idiografisk mål på personlige mål, symptombyrde, vist på et dashbord for visuelle data for å veilede videre intervensjon.
EMOTION-intervensjonen for barn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depresjon vil bli brukt i en standard/lang versjon (16 økter) og en kort (8 økter) men optimalisert versjon, ved bruk av en delvis nettbasert løsning med virtuell reality (VR)-teknologi for atferdseksperimenter og eksponering (i kort og lang versjon).
Foreldreinvolvering: Foreldredeltakelse i en 5-sesjoner foreldregruppe (høy involvering) kontra deling av informasjon med foreldre via en brosjyre (lavt foreldreengasjement).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: LHN
Lang intervensjon (16 økter) Høyt foreldreengasjement (5 økter)
|
MFS vil inkludere et idiografisk mål på personlige mål, symptombyrde, vist på et dashbord for visuelle data for å veilede videre intervensjon.
EMOTION-intervensjonen for barn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depresjon vil bli brukt i en standard/lang versjon (16 økter) og en kort (8 økter) men optimalisert versjon, ved bruk av en delvis nettbasert løsning med virtuell reality (VR)-teknologi for atferdseksperimenter og eksponering (i kort og lang versjon).
Foreldreinvolvering: Foreldredeltakelse i en 5-sesjoner foreldregruppe (høy involvering) kontra deling av informasjon med foreldre via en brosjyre (lavt foreldreengasjement).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: LLF
Lang intervensjon (16 økter) Lav foreldreinvolvering (brosjyre) Tilbakemelding
|
MFS vil inkludere et idiografisk mål på personlige mål, symptombyrde, vist på et dashbord for visuelle data for å veilede videre intervensjon.
EMOTION-intervensjonen for barn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depresjon vil bli brukt i en standard/lang versjon (16 økter) og en kort (8 økter) men optimalisert versjon, ved bruk av en delvis nettbasert løsning med virtuell reality (VR)-teknologi for atferdseksperimenter og eksponering (i kort og lang versjon).
Foreldreinvolvering: Foreldredeltakelse i en 5-sesjoner foreldregruppe (høy involvering) kontra deling av informasjon med foreldre via en brosjyre (lavt foreldreengasjement).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: LLN
Lang intervensjon (16 økter) Lavt foreldreengasjement (brosjyre)
|
MFS vil inkludere et idiografisk mål på personlige mål, symptombyrde, vist på et dashbord for visuelle data for å veilede videre intervensjon.
EMOTION-intervensjonen for barn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depresjon vil bli brukt i en standard/lang versjon (16 økter) og en kort (8 økter) men optimalisert versjon, ved bruk av en delvis nettbasert løsning med virtuell reality (VR)-teknologi for atferdseksperimenter og eksponering (i kort og lang versjon).
Foreldreinvolvering: Foreldredeltakelse i en 5-sesjoner foreldregruppe (høy involvering) kontra deling av informasjon med foreldre via en brosjyre (lavt foreldreengasjement).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: SHF
Kort intervensjon (8 økter, gruppe) og 8 økter nettbasert Høyt foreldreinvolvering (5 økter) Tilbakemelding
|
MFS vil inkludere et idiografisk mål på personlige mål, symptombyrde, vist på et dashbord for visuelle data for å veilede videre intervensjon.
EMOTION-intervensjonen for barn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depresjon vil bli brukt i en standard/lang versjon (16 økter) og en kort (8 økter) men optimalisert versjon, ved bruk av en delvis nettbasert løsning med virtuell reality (VR)-teknologi for atferdseksperimenter og eksponering (i kort og lang versjon).
Foreldreinvolvering: Foreldredeltakelse i en 5-sesjoner foreldregruppe (høy involvering) kontra deling av informasjon med foreldre via en brosjyre (lavt foreldreengasjement).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: SHN
Kort intervensjon (8 økter, gruppe) og 8 økter nettbasert Høyt foreldreinvolvering (5 økter)
|
MFS vil inkludere et idiografisk mål på personlige mål, symptombyrde, vist på et dashbord for visuelle data for å veilede videre intervensjon.
EMOTION-intervensjonen for barn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depresjon vil bli brukt i en standard/lang versjon (16 økter) og en kort (8 økter) men optimalisert versjon, ved bruk av en delvis nettbasert løsning med virtuell reality (VR)-teknologi for atferdseksperimenter og eksponering (i kort og lang versjon).
Foreldreinvolvering: Foreldredeltakelse i en 5-sesjoner foreldregruppe (høy involvering) kontra deling av informasjon med foreldre via en brosjyre (lavt foreldreengasjement).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: SLF
Kort intervensjon (8 økter, gruppe) og 8 økter nettbasert Lavt foreldreinvolvering (brosjyre) Tilbakemelding
|
MFS vil inkludere et idiografisk mål på personlige mål, symptombyrde, vist på et dashbord for visuelle data for å veilede videre intervensjon.
EMOTION-intervensjonen for barn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depresjon vil bli brukt i en standard/lang versjon (16 økter) og en kort (8 økter) men optimalisert versjon, ved bruk av en delvis nettbasert løsning med virtuell reality (VR)-teknologi for atferdseksperimenter og eksponering (i kort og lang versjon).
Foreldreinvolvering: Foreldredeltakelse i en 5-sesjoner foreldregruppe (høy involvering) kontra deling av informasjon med foreldre via en brosjyre (lavt foreldreengasjement).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: SLN
Kort intervensjon (8 økter, gruppe) og 8 økter nettbasert Lavt foreldreinvolvering (brosjyre)
|
MFS vil inkludere et idiografisk mål på personlige mål, symptombyrde, vist på et dashbord for visuelle data for å veilede videre intervensjon.
EMOTION-intervensjonen for barn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depresjon vil bli brukt i en standard/lang versjon (16 økter) og en kort (8 økter) men optimalisert versjon, ved bruk av en delvis nettbasert løsning med virtuell reality (VR)-teknologi for atferdseksperimenter og eksponering (i kort og lang versjon).
Foreldreinvolvering: Foreldredeltakelse i en 5-sesjoner foreldregruppe (høy involvering) kontra deling av informasjon med foreldre via en brosjyre (lavt foreldreengasjement).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensjonal angstskala
Tidsramme: Tid 1 grunnlinje
|
Angstsymptomer, minimum 0 til maksimum 117, høy score indikerer dårligere utfall
|
Tid 1 grunnlinje
|
|
Multidimensjonal angstskala
Tidsramme: Tid 2 etter ca. 10 uker
|
Angstsymptomer, minimum 0 til maksimum 117, høy score indikerer dårligere utfall
|
Tid 2 etter ca. 10 uker
|
|
Multidimensjonal angstskala
Tidsramme: Tid 3 etter ca. 1 år
|
Angstsymptomer, minimum 0 til maksimum 117, høy score indikerer dårligere utfall
|
Tid 3 etter ca. 1 år
|
|
Spørreskjema om humør og følelser
Tidsramme: Tid 1 grunnlinje
|
Depresjonssymptomer, minimum 0 til maksimum 26, høy score indikerer dårligere utfall
|
Tid 1 grunnlinje
|
|
Spørreskjema om humør og følelser
Tidsramme: Tid 2 etter ca. 10 uker
|
Depresjonssymptomer, minimum 0 til maksimum 26, høy score indikerer dårligere utfall
|
Tid 2 etter ca. 10 uker
|
|
Spørreskjema om humør og følelser
Tidsramme: Tid 3 etter ca. ett år
|
Depresjonssymptomer, minimum 0 til maksimum 26, høy score indikerer dårligere utfall
|
Tid 3 etter ca. ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelsesbarn
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtTraumatisk hjerneskade | Eksekutiv dysfunksjon | Følelsesdysregulering | FølelsesdysfunksjonForente stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
National and Kapodistrian University of AthensHar ikke rekruttert ennåAstma hos barn | Miljøeksponering | Forurensing; Eksponering | Barndom
-
Gal SheppesRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMental Helse | Emosjonell reguleringCanada
-
Karolinska InstitutetFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskading (NSSI)Sverige
-
Heidelberg UniversityRekrutteringDepresjon | Angstlidelser | Borderline personlighetsforstyrrelse | Følelsesregulering | SpiseforstyrrelserTyskland
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
British University In EgyptFullførtAngst | FølelsesreguleringEgypt