Kaiku: Ryhmäpohjaisen koulutoiminnan optimointi lapsille, joilla on tunneongelmia
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Tämä tutkimus (Echo) edistää kipeästi kaivattua tutkimusta ja innovaatioita, jotka optimoivat palvelujen tarjoamisen ensilinjan terveydenhuoltopalveluissa hälyttävän suurelle määrälle koululaisia, jotka kärsivät kliinisestä ja kynnyksen alapuolella olevasta ahdistuksesta ja masennuksesta.
Näyttöön perustuvan toimenpiteen eri versioiden vaikutusta tähän lapsiryhmään testataan satunnaistetulla klusterimallilla, johon osallistuu 40 koulua eri puolilta Norjaa.
Tavoitteena on luoda puitteet, jotka mahdollistavat enemmän näyttöön perustuvien psykososiaalisten interventioiden tarjoamisen yhteiskunnalle pienemmillä kustannuksilla.
Echo tarjoaa tietoa kolmesta tärkeimmistä todisteiden puutteista lapsille: (1) koulukohtaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus ahdistukseen ja masennukseen; (2) palautetietojärjestelmien vaikutus ja; (3) verkkotunteja ja virtuaalitodellisuusteknologiaa käyttävien digitaalisten terveysinterventioiden vaikutus ja kustannustehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1364
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Norja, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Norja, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset, jotka saavat yhden tai useamman keskihajonnan populaation yläpuolelle, käyttävät vakiintuneita toimenpiteitä ahdistuneisuus- ja/tai masennukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jäykistyminen tai kieliongelmat
- Kehitysolosuhteet
- Paikallisen PI:n hyväksymät yksittäiset näkökohdat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LHF
Pitkä interventio (16 istuntoa) Suuri vanhempien osallistuminen (5 istuntoa) Palaute
|
MFS sisältää idiografisen mittarin henkilökohtaisista tavoitteista, oireiden rasituksesta, joka näytetään visuaalisen datan kojelaudassa ohjaamaan jatkotoimenpiteitä.
EMOTION-interventiota 9–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita, käytetään vakio/pitkä versio (16 istuntoa) ja lyhyt (8 istuntoa), mutta optimoitu versio, jossa käytetään osittaista verkkopohjaista ratkaisua virtuaalisella reality (VR) -tekniikka käyttäytymiskokeita ja altistumista varten (lyhyt ja pitkä versio).
Vanhempien osallistuminen: Vanhempien osallistuminen 5-istunnon vanhempainryhmään (korkea osallistuminen) verrattuna tietojen jakamiseen vanhempien kanssa esitteen kautta (pieni vanhempien osallistuminen).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LHN
Pitkä interventio (16 istuntoa) Suuri vanhempien osallistuminen (5 istuntoa)
|
MFS sisältää idiografisen mittarin henkilökohtaisista tavoitteista, oireiden rasituksesta, joka näytetään visuaalisen datan kojelaudassa ohjaamaan jatkotoimenpiteitä.
EMOTION-interventiota 9–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita, käytetään vakio/pitkä versio (16 istuntoa) ja lyhyt (8 istuntoa), mutta optimoitu versio, jossa käytetään osittaista verkkopohjaista ratkaisua virtuaalisella reality (VR) -tekniikka käyttäytymiskokeita ja altistumista varten (lyhyt ja pitkä versio).
Vanhempien osallistuminen: Vanhempien osallistuminen 5-istunnon vanhempainryhmään (korkea osallistuminen) verrattuna tietojen jakamiseen vanhempien kanssa esitteen kautta (pieni vanhempien osallistuminen).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LLF
Pitkä interventio (16 istuntoa) Alhainen vanhempien osallistuminen (Este) Palaute
|
MFS sisältää idiografisen mittarin henkilökohtaisista tavoitteista, oireiden rasituksesta, joka näytetään visuaalisen datan kojelaudassa ohjaamaan jatkotoimenpiteitä.
EMOTION-interventiota 9–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita, käytetään vakio/pitkä versio (16 istuntoa) ja lyhyt (8 istuntoa), mutta optimoitu versio, jossa käytetään osittaista verkkopohjaista ratkaisua virtuaalisella reality (VR) -tekniikka käyttäytymiskokeita ja altistumista varten (lyhyt ja pitkä versio).
Vanhempien osallistuminen: Vanhempien osallistuminen 5-istunnon vanhempainryhmään (korkea osallistuminen) verrattuna tietojen jakamiseen vanhempien kanssa esitteen kautta (pieni vanhempien osallistuminen).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LLN
Pitkä interventio (16 istuntoa) Alhainen vanhempien osallistuminen (Este)
|
MFS sisältää idiografisen mittarin henkilökohtaisista tavoitteista, oireiden rasituksesta, joka näytetään visuaalisen datan kojelaudassa ohjaamaan jatkotoimenpiteitä.
EMOTION-interventiota 9–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita, käytetään vakio/pitkä versio (16 istuntoa) ja lyhyt (8 istuntoa), mutta optimoitu versio, jossa käytetään osittaista verkkopohjaista ratkaisua virtuaalisella reality (VR) -tekniikka käyttäytymiskokeita ja altistumista varten (lyhyt ja pitkä versio).
Vanhempien osallistuminen: Vanhempien osallistuminen 5-istunnon vanhempainryhmään (korkea osallistuminen) verrattuna tietojen jakamiseen vanhempien kanssa esitteen kautta (pieni vanhempien osallistuminen).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SHF
Lyhyt interventio (8 istuntoa, ryhmä) ja 8 istuntoa verkkopohjaisesti Korkea vanhempien osallistuminen (5 istuntoa) Palaute
|
MFS sisältää idiografisen mittarin henkilökohtaisista tavoitteista, oireiden rasituksesta, joka näytetään visuaalisen datan kojelaudassa ohjaamaan jatkotoimenpiteitä.
EMOTION-interventiota 9–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita, käytetään vakio/pitkä versio (16 istuntoa) ja lyhyt (8 istuntoa), mutta optimoitu versio, jossa käytetään osittaista verkkopohjaista ratkaisua virtuaalisella reality (VR) -tekniikka käyttäytymiskokeita ja altistumista varten (lyhyt ja pitkä versio).
Vanhempien osallistuminen: Vanhempien osallistuminen 5-istunnon vanhempainryhmään (korkea osallistuminen) verrattuna tietojen jakamiseen vanhempien kanssa esitteen kautta (pieni vanhempien osallistuminen).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SHN
Lyhyt interventio (8 istuntoa, ryhmä) ja 8 istuntoa verkkopohjaisesti Korkea vanhempien osallistuminen (5 istuntoa)
|
MFS sisältää idiografisen mittarin henkilökohtaisista tavoitteista, oireiden rasituksesta, joka näytetään visuaalisen datan kojelaudassa ohjaamaan jatkotoimenpiteitä.
EMOTION-interventiota 9–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita, käytetään vakio/pitkä versio (16 istuntoa) ja lyhyt (8 istuntoa), mutta optimoitu versio, jossa käytetään osittaista verkkopohjaista ratkaisua virtuaalisella reality (VR) -tekniikka käyttäytymiskokeita ja altistumista varten (lyhyt ja pitkä versio).
Vanhempien osallistuminen: Vanhempien osallistuminen 5-istunnon vanhempainryhmään (korkea osallistuminen) verrattuna tietojen jakamiseen vanhempien kanssa esitteen kautta (pieni vanhempien osallistuminen).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SLF
Lyhyt interventio (8 istuntoa, ryhmä) ja 8 istuntoa verkkopohjaisesti Alhainen vanhempien osallistuminen (este) Palaute
|
MFS sisältää idiografisen mittarin henkilökohtaisista tavoitteista, oireiden rasituksesta, joka näytetään visuaalisen datan kojelaudassa ohjaamaan jatkotoimenpiteitä.
EMOTION-interventiota 9–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita, käytetään vakio/pitkä versio (16 istuntoa) ja lyhyt (8 istuntoa), mutta optimoitu versio, jossa käytetään osittaista verkkopohjaista ratkaisua virtuaalisella reality (VR) -tekniikka käyttäytymiskokeita ja altistumista varten (lyhyt ja pitkä versio).
Vanhempien osallistuminen: Vanhempien osallistuminen 5-istunnon vanhempainryhmään (korkea osallistuminen) verrattuna tietojen jakamiseen vanhempien kanssa esitteen kautta (pieni vanhempien osallistuminen).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SLN
Lyhyt interventio (8 istuntoa, ryhmä) ja 8 istuntoa verkkopohjaisesti Vähäinen vanhempien osallistuminen (esite)
|
MFS sisältää idiografisen mittarin henkilökohtaisista tavoitteista, oireiden rasituksesta, joka näytetään visuaalisen datan kojelaudassa ohjaamaan jatkotoimenpiteitä.
EMOTION-interventiota 9–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita, käytetään vakio/pitkä versio (16 istuntoa) ja lyhyt (8 istuntoa), mutta optimoitu versio, jossa käytetään osittaista verkkopohjaista ratkaisua virtuaalisella reality (VR) -tekniikka käyttäytymiskokeita ja altistumista varten (lyhyt ja pitkä versio).
Vanhempien osallistuminen: Vanhempien osallistuminen 5-istunnon vanhempainryhmään (korkea osallistuminen) verrattuna tietojen jakamiseen vanhempien kanssa esitteen kautta (pieni vanhempien osallistuminen).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Aika 1 perusviiva
|
Ahdistuneisuusoireet, minimi 0 - maksimi 117, korkea pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen
|
Aika 1 perusviiva
|
|
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Aika 2 noin 10 viikon kuluttua
|
Ahdistuneisuusoireet, minimi 0 - maksimi 117, korkea pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen
|
Aika 2 noin 10 viikon kuluttua
|
|
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Aika 3 noin 1 vuoden kuluttua
|
Ahdistuneisuusoireet, minimi 0 - maksimi 117, korkea pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen
|
Aika 3 noin 1 vuoden kuluttua
|
|
Mieliala- ja tunnekyselylomake
Aikaikkuna: Aika 1 perusviiva
|
Masennusoireet, minimi 0 - maksimi 26, korkea pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen
|
Aika 1 perusviiva
|
|
Mieliala- ja tunnekyselylomake
Aikaikkuna: Aika 2 noin 10 viikon kuluttua
|
Masennusoireet, minimi 0 - maksimi 26, korkea pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen
|
Aika 2 noin 10 viikon kuluttua
|
|
Mieliala- ja tunnekyselylomake
Aikaikkuna: Aika 3 noin vuoden kuluttua
|
Masennusoireet, minimi 0 - maksimi 26, korkea pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen
|
Aika 3 noin vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .