Echo: Optimización de una intervención escolar grupal para niños con problemas emocionales
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
El presente estudio (Echo) promoverá la investigación y la innovación muy necesarias que optimicen la prestación de servicios en los servicios de salud de primera línea para el número alarmantemente alto de niños en edad escolar que sufren niveles clínicos y subumbrales de ansiedad y depresión.
El efecto de las diferentes versiones de una intervención basada en la evidencia para este grupo de niños se probará mediante un diseño aleatorio por grupos en 40 escuelas de toda Noruega.
El objetivo es crear un marco que permita brindar más intervenciones psicosociales basadas en evidencia a un menor costo para la sociedad.
Echo proporcionará conocimiento sobre tres brechas de evidencia principales para los niños: (1) El efecto de las intervenciones preventivas en la escuela sobre la ansiedad y la depresión; (2) El efecto de los sistemas informados de retroalimentación, y; (3) el efecto y la rentabilidad de las intervenciones de salud digital utilizando sesiones en línea y tecnología de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1364
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
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Tromsø, Noruega, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
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Trondheim, Noruega, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños con una desviación estándar o más por encima de la media de la población utilizando medidas establecidas para la ansiedad y/o la depresión
Criterio de exclusión:
- Retraso o problemas de lenguaje
- Condiciones de desarrollo
- Consideraciones individuales aprobadas por el PI local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Izquierda
Intervención larga (16 sesiones) Alta participación de los padres (5 sesiones) Retroalimentación
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El MFS incluirá una medida ideográfica de objetivos personales, carga de síntomas, que se muestra en un panel de datos visuales para guiar una intervención posterior.
La intervención EMOTION para niños de 9 a 12 años con síntomas de ansiedad y/o depresión se utilizará en una versión estándar/larga (16 sesiones) y una versión corta (8 sesiones) pero optimizada, utilizando una solución web parcial con acceso virtual realidad (VR)-tecnología para experimentos de comportamiento y exposición (en versión corta y larga).
Participación de los padres: participación de los padres en un grupo de padres de 5 sesiones (alta participación) versus compartir información con los padres a través de un folleto (baja participación de los padres).
Otros nombres:
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Comparador activo: LHN
Intervención larga (16 sesiones) Alta participación de los padres (5 sesiones)
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El MFS incluirá una medida ideográfica de objetivos personales, carga de síntomas, que se muestra en un panel de datos visuales para guiar una intervención posterior.
La intervención EMOTION para niños de 9 a 12 años con síntomas de ansiedad y/o depresión se utilizará en una versión estándar/larga (16 sesiones) y una versión corta (8 sesiones) pero optimizada, utilizando una solución web parcial con acceso virtual realidad (VR)-tecnología para experimentos de comportamiento y exposición (en versión corta y larga).
Participación de los padres: participación de los padres en un grupo de padres de 5 sesiones (alta participación) versus compartir información con los padres a través de un folleto (baja participación de los padres).
Otros nombres:
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Comparador activo: LLF
Intervención larga (16 sesiones) Poca participación de los padres (Folleto) Comentarios
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El MFS incluirá una medida ideográfica de objetivos personales, carga de síntomas, que se muestra en un panel de datos visuales para guiar una intervención posterior.
La intervención EMOTION para niños de 9 a 12 años con síntomas de ansiedad y/o depresión se utilizará en una versión estándar/larga (16 sesiones) y una versión corta (8 sesiones) pero optimizada, utilizando una solución web parcial con acceso virtual realidad (VR)-tecnología para experimentos de comportamiento y exposición (en versión corta y larga).
Participación de los padres: participación de los padres en un grupo de padres de 5 sesiones (alta participación) versus compartir información con los padres a través de un folleto (baja participación de los padres).
Otros nombres:
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Comparador activo: LLC
Intervención larga (16 sesiones) Baja participación de los padres (Folleto)
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El MFS incluirá una medida ideográfica de objetivos personales, carga de síntomas, que se muestra en un panel de datos visuales para guiar una intervención posterior.
La intervención EMOTION para niños de 9 a 12 años con síntomas de ansiedad y/o depresión se utilizará en una versión estándar/larga (16 sesiones) y una versión corta (8 sesiones) pero optimizada, utilizando una solución web parcial con acceso virtual realidad (VR)-tecnología para experimentos de comportamiento y exposición (en versión corta y larga).
Participación de los padres: participación de los padres en un grupo de padres de 5 sesiones (alta participación) versus compartir información con los padres a través de un folleto (baja participación de los padres).
Otros nombres:
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Comparador activo: SHF
Intervención corta (8 sesiones, grupo) y 8 sesiones basadas en la web Alta participación de los padres (5 sesiones) Retroalimentación
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El MFS incluirá una medida ideográfica de objetivos personales, carga de síntomas, que se muestra en un panel de datos visuales para guiar una intervención posterior.
La intervención EMOTION para niños de 9 a 12 años con síntomas de ansiedad y/o depresión se utilizará en una versión estándar/larga (16 sesiones) y una versión corta (8 sesiones) pero optimizada, utilizando una solución web parcial con acceso virtual realidad (VR)-tecnología para experimentos de comportamiento y exposición (en versión corta y larga).
Participación de los padres: participación de los padres en un grupo de padres de 5 sesiones (alta participación) versus compartir información con los padres a través de un folleto (baja participación de los padres).
Otros nombres:
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Comparador activo: SHN
Intervención corta (8 sesiones, grupo) y 8 sesiones basadas en la web Alta participación de los padres (5 sesiones)
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El MFS incluirá una medida ideográfica de objetivos personales, carga de síntomas, que se muestra en un panel de datos visuales para guiar una intervención posterior.
La intervención EMOTION para niños de 9 a 12 años con síntomas de ansiedad y/o depresión se utilizará en una versión estándar/larga (16 sesiones) y una versión corta (8 sesiones) pero optimizada, utilizando una solución web parcial con acceso virtual realidad (VR)-tecnología para experimentos de comportamiento y exposición (en versión corta y larga).
Participación de los padres: participación de los padres en un grupo de padres de 5 sesiones (alta participación) versus compartir información con los padres a través de un folleto (baja participación de los padres).
Otros nombres:
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Comparador activo: SLF
Intervención corta (8 sesiones, grupo) y 8 sesiones basadas en la web Baja participación de los padres (Folleto) Comentarios
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El MFS incluirá una medida ideográfica de objetivos personales, carga de síntomas, que se muestra en un panel de datos visuales para guiar una intervención posterior.
La intervención EMOTION para niños de 9 a 12 años con síntomas de ansiedad y/o depresión se utilizará en una versión estándar/larga (16 sesiones) y una versión corta (8 sesiones) pero optimizada, utilizando una solución web parcial con acceso virtual realidad (VR)-tecnología para experimentos de comportamiento y exposición (en versión corta y larga).
Participación de los padres: participación de los padres en un grupo de padres de 5 sesiones (alta participación) versus compartir información con los padres a través de un folleto (baja participación de los padres).
Otros nombres:
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Comparador activo: SLN
Intervención corta (8 sesiones, grupo) y 8 sesiones basadas en la web Baja participación de los padres (Folleto)
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El MFS incluirá una medida ideográfica de objetivos personales, carga de síntomas, que se muestra en un panel de datos visuales para guiar una intervención posterior.
La intervención EMOTION para niños de 9 a 12 años con síntomas de ansiedad y/o depresión se utilizará en una versión estándar/larga (16 sesiones) y una versión corta (8 sesiones) pero optimizada, utilizando una solución web parcial con acceso virtual realidad (VR)-tecnología para experimentos de comportamiento y exposición (en versión corta y larga).
Participación de los padres: participación de los padres en un grupo de padres de 5 sesiones (alta participación) versus compartir información con los padres a través de un folleto (baja participación de los padres).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad Multidimensional
Periodo de tiempo: Línea de base de tiempo 1
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Síntomas de ansiedad, mínimo 0 a máximo 117, puntuación alta indica peor resultado
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Línea de base de tiempo 1
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Escala de Ansiedad Multidimensional
Periodo de tiempo: Tiempo 2 después de aproximadamente 10 semanas
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Síntomas de ansiedad, mínimo 0 a máximo 117, puntuación alta indica peor resultado
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Tiempo 2 después de aproximadamente 10 semanas
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Escala de Ansiedad Multidimensional
Periodo de tiempo: Tiempo 3 después de aproximadamente 1 año
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Síntomas de ansiedad, mínimo 0 a máximo 117, puntuación alta indica peor resultado
|
Tiempo 3 después de aproximadamente 1 año
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Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos
Periodo de tiempo: Línea de base de tiempo 1
|
Síntomas de depresión, mínimo 0 a máximo 26, puntuación alta indica peor resultado
|
Línea de base de tiempo 1
|
|
Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos
Periodo de tiempo: Tiempo 2 después de aproximadamente 10 semanas
|
Síntomas de depresión, mínimo 0 a máximo 26, puntuación alta indica peor resultado
|
Tiempo 2 después de aproximadamente 10 semanas
|
|
Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos
Periodo de tiempo: Tiempo 3 después de aproximadamente un año
|
Síntomas de depresión, mínimo 0 a máximo 26, puntuación alta indica peor resultado
|
Tiempo 3 después de aproximadamente un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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