Эхо: оптимизация группового школьного вмешательства для детей с эмоциональными проблемами
28 ноября 2023 г. обновлено: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Настоящее исследование (Echo) будет способствовать столь необходимым исследованиям и инновациям, которые оптимизируют предоставление услуг в службах здравоохранения первой линии для тревожно большого числа школьников, страдающих клиническими и подпороговыми уровнями тревоги и депрессии.
Эффект различных вариантов научно обоснованного вмешательства для этой группы детей будет протестирован с использованием кластерного рандомизированного исследования с участием 40 школ по всей Норвегии.
Цель состоит в том, чтобы создать структуру, которая позволит проводить больше основанных на фактических данных психосоциальных вмешательств с меньшими затратами для общества.
Эхо предоставит информацию о трех основных пробелах в данных о детях: (1) влияние профилактических вмешательств в школе на тревогу и депрессию; (2) влияние систем с обратной связью и; (3) эффект и экономическая эффективность вмешательств в цифровое здравоохранение с использованием онлайн-сеансов и технологий виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1364
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Норвегия, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Дети, набравшие на одно стандартное отклонение или более большее среднее значение для популяции, используют установленные критерии тревоги и/или депрессии.
Критерий исключения:
- Задержка или языковые проблемы
- Условия развития
- Индивидуальные соображения, одобренные местным PI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЛХФ
Продолжительное вмешательство (16 сеансов) Активное участие родителей (5 сеансов) Обратная связь
|
MFS будет включать идиографическую меру личных целей, бремени симптомов, отображаемых на визуальной панели данных для руководства дальнейшим вмешательством.
Вмешательство EMOTION для детей в возрасте от 9 до 12 лет с симптомами тревоги и/или депрессии будет использоваться в стандартной/длинной версии (16 сеансов) и короткой (8 сеансов), но оптимизированной версии с использованием частичного веб-решения с виртуальным реальность (VR)-технология поведенческих экспериментов и экспозиций (в коротком и длинном варианте).
Участие родителей: участие родителей в родительской группе из 5 сессий (высокое участие) по сравнению с обменом информацией с родителями через брошюру (низкое участие родителей).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЛХН
Продолжительное вмешательство (16 занятий) Высокая вовлеченность родителей (5 занятий)
|
MFS будет включать идиографическую меру личных целей, бремени симптомов, отображаемых на визуальной панели данных для руководства дальнейшим вмешательством.
Вмешательство EMOTION для детей в возрасте от 9 до 12 лет с симптомами тревоги и/или депрессии будет использоваться в стандартной/длинной версии (16 сеансов) и короткой (8 сеансов), но оптимизированной версии с использованием частичного веб-решения с виртуальным реальность (VR)-технология поведенческих экспериментов и экспозиций (в коротком и длинном варианте).
Участие родителей: участие родителей в родительской группе из 5 сессий (высокое участие) по сравнению с обменом информацией с родителями через брошюру (низкое участие родителей).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЛЛФ
Продолжительное вмешательство (16 занятий) Низкое участие родителей (брошюра) Обратная связь
|
MFS будет включать идиографическую меру личных целей, бремени симптомов, отображаемых на визуальной панели данных для руководства дальнейшим вмешательством.
Вмешательство EMOTION для детей в возрасте от 9 до 12 лет с симптомами тревоги и/или депрессии будет использоваться в стандартной/длинной версии (16 сеансов) и короткой (8 сеансов), но оптимизированной версии с использованием частичного веб-решения с виртуальным реальность (VR)-технология поведенческих экспериментов и экспозиций (в коротком и длинном варианте).
Участие родителей: участие родителей в родительской группе из 5 сессий (высокое участие) по сравнению с обменом информацией с родителями через брошюру (низкое участие родителей).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: LLN
Продолжительное вмешательство (16 занятий) Низкое участие родителей (брошюра)
|
MFS будет включать идиографическую меру личных целей, бремени симптомов, отображаемых на визуальной панели данных для руководства дальнейшим вмешательством.
Вмешательство EMOTION для детей в возрасте от 9 до 12 лет с симптомами тревоги и/или депрессии будет использоваться в стандартной/длинной версии (16 сеансов) и короткой (8 сеансов), но оптимизированной версии с использованием частичного веб-решения с виртуальным реальность (VR)-технология поведенческих экспериментов и экспозиций (в коротком и длинном варианте).
Участие родителей: участие родителей в родительской группе из 5 сессий (высокое участие) по сравнению с обменом информацией с родителями через брошюру (низкое участие родителей).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: СВЧ
Кратковременное вмешательство (8 сеансов, группа) и 8 сеансов в Интернете Высокое участие родителей (5 сеансов) Обратная связь
|
MFS будет включать идиографическую меру личных целей, бремени симптомов, отображаемых на визуальной панели данных для руководства дальнейшим вмешательством.
Вмешательство EMOTION для детей в возрасте от 9 до 12 лет с симптомами тревоги и/или депрессии будет использоваться в стандартной/длинной версии (16 сеансов) и короткой (8 сеансов), но оптимизированной версии с использованием частичного веб-решения с виртуальным реальность (VR)-технология поведенческих экспериментов и экспозиций (в коротком и длинном варианте).
Участие родителей: участие родителей в родительской группе из 5 сессий (высокое участие) по сравнению с обменом информацией с родителями через брошюру (низкое участие родителей).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ШН
Кратковременное вмешательство (8 занятий, группа) и 8 занятий в Интернете Высокое участие родителей (5 занятий)
|
MFS будет включать идиографическую меру личных целей, бремени симптомов, отображаемых на визуальной панели данных для руководства дальнейшим вмешательством.
Вмешательство EMOTION для детей в возрасте от 9 до 12 лет с симптомами тревоги и/или депрессии будет использоваться в стандартной/длинной версии (16 сеансов) и короткой (8 сеансов), но оптимизированной версии с использованием частичного веб-решения с виртуальным реальность (VR)-технология поведенческих экспериментов и экспозиций (в коротком и длинном варианте).
Участие родителей: участие родителей в родительской группе из 5 сессий (высокое участие) по сравнению с обменом информацией с родителями через брошюру (низкое участие родителей).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: СЛФ
Кратковременное вмешательство (8 занятий, группа) и 8 занятий в Интернете Низкое участие родителей (брошюра) Обратная связь
|
MFS будет включать идиографическую меру личных целей, бремени симптомов, отображаемых на визуальной панели данных для руководства дальнейшим вмешательством.
Вмешательство EMOTION для детей в возрасте от 9 до 12 лет с симптомами тревоги и/или депрессии будет использоваться в стандартной/длинной версии (16 сеансов) и короткой (8 сеансов), но оптимизированной версии с использованием частичного веб-решения с виртуальным реальность (VR)-технология поведенческих экспериментов и экспозиций (в коротком и длинном варианте).
Участие родителей: участие родителей в родительской группе из 5 сессий (высокое участие) по сравнению с обменом информацией с родителями через брошюру (низкое участие родителей).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: СЛН
Кратковременное вмешательство (8 занятий, группа) и 8 занятий в Интернете Низкое участие родителей (брошюра)
|
MFS будет включать идиографическую меру личных целей, бремени симптомов, отображаемых на визуальной панели данных для руководства дальнейшим вмешательством.
Вмешательство EMOTION для детей в возрасте от 9 до 12 лет с симптомами тревоги и/или депрессии будет использоваться в стандартной/длинной версии (16 сеансов) и короткой (8 сеансов), но оптимизированной версии с использованием частичного веб-решения с виртуальным реальность (VR)-технология поведенческих экспериментов и экспозиций (в коротком и длинном варианте).
Участие родителей: участие родителей в родительской группе из 5 сессий (высокое участие) по сравнению с обменом информацией с родителями через брошюру (низкое участие родителей).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная шкала тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень времени 1
|
Симптомы тревоги, минимум от 0 до максимум 117, высокий балл указывает на худший результат
|
Базовый уровень времени 1
|
|
Многомерная шкала тревоги
Временное ограничение: Время 2 примерно через 10 недель
|
Симптомы тревоги, минимум от 0 до максимум 117, высокий балл указывает на худший результат
|
Время 2 примерно через 10 недель
|
|
Многомерная шкала тревоги
Временное ограничение: Время 3 примерно через 1 год
|
Симптомы тревоги, минимум от 0 до максимум 117, высокий балл указывает на худший результат
|
Время 3 примерно через 1 год
|
|
Опросник настроения и чувств
Временное ограничение: Базовый уровень времени 1
|
Симптомы депрессии, минимум от 0 до максимум 26, высокий балл указывает на худший исход
|
Базовый уровень времени 1
|
|
Опросник настроения и чувств
Временное ограничение: Время 2 примерно через 10 недель
|
Симптомы депрессии, минимум от 0 до максимум 26, высокий балл указывает на худший исход
|
Время 2 примерно через 10 недель
|
|
Опросник настроения и чувств
Временное ограничение: Время 3 примерно через год
|
Симптомы депрессии, минимум от 0 до максимум 26, высокий балл указывает на худший исход
|
Время 3 примерно через год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .