Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Echo: Optimera en gruppbaserad skolintervention för barn med känslomässiga problem

28 november 2023 uppdaterad av: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Den föreliggande studien (Echo) kommer att främja välbehövlig forskning och innovation som optimerar tjänsteutbudet inom första linjens hälso- och sjukvårdstjänster för det alarmerande höga antalet skolbarn som lider av kliniska och undertröskelnivåer av ångest och depression. Effekten av olika versioner av en evidensbaserad intervention för denna grupp barn kommer att testas med hjälp av en randomiserad klusterdesign som involverar 40 skolor över hela Norge. Syftet är att skapa ett ramverk som gör att fler evidensbaserade psykosociala insatser kan tillhandahållas till en lägre kostnad för samhället. Echo kommer att ge kunskap om tre huvudsakliga bevisluckor för barn: (1) Effekten av skolbaserade förebyggande insatser på ångest och depression; (2) Effekten av återkopplingsinformerade system, och; (3) effekten och kostnadseffektiviteten av digitala hälsointerventioner med hjälp av onlinesessioner och virtuell verklighetsteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1364

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0484
        • Regionsenter for barn og unges psykiske helse
      • Tromsø, Norge, 9037
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Barn som får en standardavvikelse eller mer över populationen innebär att de använder etablerade mått för ångest och/eller depression

Exklusions kriterier:

  • Funktionshinder eller språkproblem
  • Utvecklingsförhållanden
  • Individuella överväganden godkända av den lokala PI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LHF
Lång intervention (16 sessioner) Högt föräldraengagemang (5 sessioner) Feedback
MFS kommer att inkludera ett idiografiskt mått på personliga syften, symtombörda, som visas på en visuell datapanel för att vägleda ytterligare intervention. EMOTION-interventionen för barn 9 till 12 år med symtom på ångest och/eller depression kommer att användas i en standard/lång version (16 sessioner) och en kort (8 sessioner) men optimerad version, med en partiell webbaserad lösning med virtuell reality (VR)-teknik för beteendeexperiment och exponering (i kort och lång version). Föräldraengagemang: Föräldrarnas deltagande i en 5-sessions föräldragrupp (högt engagemang) kontra att dela information med föräldrar via en broschyr (lågt föräldraengagemang).
Andra namn:
  • Mätåterkopplingssystem (MFS)
  • Känsloförälder
Aktiv komparator: LHN
Lång intervention (16 sessioner) Högt föräldraengagemang (5 sessioner)
MFS kommer att inkludera ett idiografiskt mått på personliga syften, symtombörda, som visas på en visuell datapanel för att vägleda ytterligare intervention. EMOTION-interventionen för barn 9 till 12 år med symtom på ångest och/eller depression kommer att användas i en standard/lång version (16 sessioner) och en kort (8 sessioner) men optimerad version, med en partiell webbaserad lösning med virtuell reality (VR)-teknik för beteendeexperiment och exponering (i kort och lång version). Föräldraengagemang: Föräldrarnas deltagande i en 5-sessions föräldragrupp (högt engagemang) kontra att dela information med föräldrar via en broschyr (lågt föräldraengagemang).
Andra namn:
  • Mätåterkopplingssystem (MFS)
  • Känsloförälder
Aktiv komparator: LLF
Lång intervention (16 sessioner) Lågt föräldraengagemang (broschyr) Feedback
MFS kommer att inkludera ett idiografiskt mått på personliga syften, symtombörda, som visas på en visuell datapanel för att vägleda ytterligare intervention. EMOTION-interventionen för barn 9 till 12 år med symtom på ångest och/eller depression kommer att användas i en standard/lång version (16 sessioner) och en kort (8 sessioner) men optimerad version, med en partiell webbaserad lösning med virtuell reality (VR)-teknik för beteendeexperiment och exponering (i kort och lång version). Föräldraengagemang: Föräldrarnas deltagande i en 5-sessions föräldragrupp (högt engagemang) kontra att dela information med föräldrar via en broschyr (lågt föräldraengagemang).
Andra namn:
  • Mätåterkopplingssystem (MFS)
  • Känsloförälder
Aktiv komparator: LLN
Lång intervention (16 sessioner) Lågt föräldraengagemang (broschyr)
MFS kommer att inkludera ett idiografiskt mått på personliga syften, symtombörda, som visas på en visuell datapanel för att vägleda ytterligare intervention. EMOTION-interventionen för barn 9 till 12 år med symtom på ångest och/eller depression kommer att användas i en standard/lång version (16 sessioner) och en kort (8 sessioner) men optimerad version, med en partiell webbaserad lösning med virtuell reality (VR)-teknik för beteendeexperiment och exponering (i kort och lång version). Föräldraengagemang: Föräldrarnas deltagande i en 5-sessions föräldragrupp (högt engagemang) kontra att dela information med föräldrar via en broschyr (lågt föräldraengagemang).
Andra namn:
  • Mätåterkopplingssystem (MFS)
  • Känsloförälder
Aktiv komparator: SHF
Kort intervention (8 sessioner, grupp) och 8 sessioner webbaserad Hög föräldraengagemang (5 sessioner) Feedback
MFS kommer att inkludera ett idiografiskt mått på personliga syften, symtombörda, som visas på en visuell datapanel för att vägleda ytterligare intervention. EMOTION-interventionen för barn 9 till 12 år med symtom på ångest och/eller depression kommer att användas i en standard/lång version (16 sessioner) och en kort (8 sessioner) men optimerad version, med en partiell webbaserad lösning med virtuell reality (VR)-teknik för beteendeexperiment och exponering (i kort och lång version). Föräldraengagemang: Föräldrarnas deltagande i en 5-sessions föräldragrupp (högt engagemang) kontra att dela information med föräldrar via en broschyr (lågt föräldraengagemang).
Andra namn:
  • Mätåterkopplingssystem (MFS)
  • Känsloförälder
Aktiv komparator: SHN
Kort intervention (8 sessioner, grupp) och 8 sessioner webbaserad Högt föräldraengagemang (5 sessioner)
MFS kommer att inkludera ett idiografiskt mått på personliga syften, symtombörda, som visas på en visuell datapanel för att vägleda ytterligare intervention. EMOTION-interventionen för barn 9 till 12 år med symtom på ångest och/eller depression kommer att användas i en standard/lång version (16 sessioner) och en kort (8 sessioner) men optimerad version, med en partiell webbaserad lösning med virtuell reality (VR)-teknik för beteendeexperiment och exponering (i kort och lång version). Föräldraengagemang: Föräldrarnas deltagande i en 5-sessions föräldragrupp (högt engagemang) kontra att dela information med föräldrar via en broschyr (lågt föräldraengagemang).
Andra namn:
  • Mätåterkopplingssystem (MFS)
  • Känsloförälder
Aktiv komparator: SLF
Kort intervention (8 sessioner, grupp) och 8 sessioner webbaserad Lågt föräldraengagemang (broschyr) Feedback
MFS kommer att inkludera ett idiografiskt mått på personliga syften, symtombörda, som visas på en visuell datapanel för att vägleda ytterligare intervention. EMOTION-interventionen för barn 9 till 12 år med symtom på ångest och/eller depression kommer att användas i en standard/lång version (16 sessioner) och en kort (8 sessioner) men optimerad version, med en partiell webbaserad lösning med virtuell reality (VR)-teknik för beteendeexperiment och exponering (i kort och lång version). Föräldraengagemang: Föräldrarnas deltagande i en 5-sessions föräldragrupp (högt engagemang) kontra att dela information med föräldrar via en broschyr (lågt föräldraengagemang).
Andra namn:
  • Mätåterkopplingssystem (MFS)
  • Känsloförälder
Aktiv komparator: SLN
Kort intervention (8 sessioner, grupp) och 8 sessioner webbaserad Lågt föräldraengagemang (broschyr)
MFS kommer att inkludera ett idiografiskt mått på personliga syften, symtombörda, som visas på en visuell datapanel för att vägleda ytterligare intervention. EMOTION-interventionen för barn 9 till 12 år med symtom på ångest och/eller depression kommer att användas i en standard/lång version (16 sessioner) och en kort (8 sessioner) men optimerad version, med en partiell webbaserad lösning med virtuell reality (VR)-teknik för beteendeexperiment och exponering (i kort och lång version). Föräldraengagemang: Föräldrarnas deltagande i en 5-sessions föräldragrupp (högt engagemang) kontra att dela information med föräldrar via en broschyr (lågt föräldraengagemang).
Andra namn:
  • Mätåterkopplingssystem (MFS)
  • Känsloförälder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flerdimensionell ångestskala
Tidsram: Tid 1 baslinje
Ångestsymtom, minimum 0 till max 117, hög poäng indikerar sämre resultat
Tid 1 baslinje
Flerdimensionell ångestskala
Tidsram: Tid 2 efter ca 10 veckor
Ångestsymtom, minimum 0 till max 117, hög poäng indikerar sämre resultat
Tid 2 efter ca 10 veckor
Flerdimensionell ångestskala
Tidsram: Tid 3 efter ca 1 år
Ångestsymtom, minimum 0 till max 117, hög poäng indikerar sämre resultat
Tid 3 efter ca 1 år
Frågeformulär för humör och känsla
Tidsram: Tid 1 baslinje
Depressionssymtom, minimum 0 till max 26, hög poäng indikerar sämre resultat
Tid 1 baslinje
Frågeformulär för humör och känsla
Tidsram: Tid 2 efter ca 10 veckor
Depressionssymtom, minimum 0 till max 26, hög poäng indikerar sämre resultat
Tid 2 efter ca 10 veckor
Frågeformulär för humör och känsla
Tidsram: Tid 3 efter ungefär ett år
Depressionssymtom, minimum 0 till max 26, hög poäng indikerar sämre resultat
Tid 3 efter ungefär ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest Depression

Kliniska prövningar på Känslobarn

3
Prenumerera