Echo: Otimizando uma Intervenção Escolar em Grupo para Crianças com Problemas Emocionais
28 de novembro de 2023 atualizado por: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
O presente estudo (Echo) promoverá pesquisas e inovações muito necessárias que otimizam a prestação de serviços em serviços de saúde de primeira linha para o número alarmante de crianças em idade escolar que sofrem de níveis clínicos e subliminares de ansiedade e depressão.
O efeito de diferentes versões de uma intervenção baseada em evidências para este grupo de crianças será testado usando um design randomizado de cluster envolvendo 40 escolas em toda a Noruega.
O objetivo é criar uma estrutura que permita que mais intervenções psicossociais baseadas em evidências sejam fornecidas a um custo menor para a sociedade.
A Echo fornecerá conhecimento sobre três principais lacunas de evidências para crianças: (1) O efeito de intervenções preventivas baseadas na escola sobre ansiedade e depressão; (2) O efeito de sistemas informados por feedback, e; (3) o efeito e custo-efetividade das intervenções de saúde digital usando sessões online e tecnologia de realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1364
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
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Tromsø, Noruega, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
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Trondheim, Noruega, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças com pontuação de um desvio padrão ou mais acima da média da população usando medidas estabelecidas para ansiedade e/ou depressão
Critério de exclusão:
- Retardo ou problemas de linguagem
- Condições de desenvolvimento
- Considerações individuais aprovadas pelo PI local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: LHF
Intervenção longa (16 sessões) Alto envolvimento dos pais (5 sessões) Feedback
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O MFS incluirá uma medida idiográfica de objetivos pessoais, carga de sintomas, exibida em um painel de dados visuais para orientar a intervenção posterior.
A intervenção EMOTION para crianças dos 9 aos 12 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão será utilizada numa versão standard/longa (16 sessões) e numa versão curta (8 sessões) mas otimizada, utilizando uma solução parcial baseada na web com virtual tecnologia de realidade (VR) para experimentos comportamentais e exposição (em versão curta e longa).
Envolvimento dos pais: Participação dos pais em um grupo de pais de 5 sessões (alto envolvimento) versus compartilhamento de informações com os pais por meio de um folheto (baixo envolvimento dos pais).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: LHN
Intervenção longa (16 sessões) Alto envolvimento dos pais (5 sessões)
|
O MFS incluirá uma medida idiográfica de objetivos pessoais, carga de sintomas, exibida em um painel de dados visuais para orientar a intervenção posterior.
A intervenção EMOTION para crianças dos 9 aos 12 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão será utilizada numa versão standard/longa (16 sessões) e numa versão curta (8 sessões) mas otimizada, utilizando uma solução parcial baseada na web com virtual tecnologia de realidade (VR) para experimentos comportamentais e exposição (em versão curta e longa).
Envolvimento dos pais: Participação dos pais em um grupo de pais de 5 sessões (alto envolvimento) versus compartilhamento de informações com os pais por meio de um folheto (baixo envolvimento dos pais).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: LLF
Intervenção longa (16 sessões) Baixo envolvimento dos pais (folheto) Feedback
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O MFS incluirá uma medida idiográfica de objetivos pessoais, carga de sintomas, exibida em um painel de dados visuais para orientar a intervenção posterior.
A intervenção EMOTION para crianças dos 9 aos 12 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão será utilizada numa versão standard/longa (16 sessões) e numa versão curta (8 sessões) mas otimizada, utilizando uma solução parcial baseada na web com virtual tecnologia de realidade (VR) para experimentos comportamentais e exposição (em versão curta e longa).
Envolvimento dos pais: Participação dos pais em um grupo de pais de 5 sessões (alto envolvimento) versus compartilhamento de informações com os pais por meio de um folheto (baixo envolvimento dos pais).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: LLN
Intervenção longa (16 sessões) Baixo envolvimento dos pais (Folheto)
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O MFS incluirá uma medida idiográfica de objetivos pessoais, carga de sintomas, exibida em um painel de dados visuais para orientar a intervenção posterior.
A intervenção EMOTION para crianças dos 9 aos 12 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão será utilizada numa versão standard/longa (16 sessões) e numa versão curta (8 sessões) mas otimizada, utilizando uma solução parcial baseada na web com virtual tecnologia de realidade (VR) para experimentos comportamentais e exposição (em versão curta e longa).
Envolvimento dos pais: Participação dos pais em um grupo de pais de 5 sessões (alto envolvimento) versus compartilhamento de informações com os pais por meio de um folheto (baixo envolvimento dos pais).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: SHF
Intervenção curta (8 sessões, em grupo) e 8 sessões baseadas na web Alto envolvimento dos pais (5 sessões) Feedback
|
O MFS incluirá uma medida idiográfica de objetivos pessoais, carga de sintomas, exibida em um painel de dados visuais para orientar a intervenção posterior.
A intervenção EMOTION para crianças dos 9 aos 12 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão será utilizada numa versão standard/longa (16 sessões) e numa versão curta (8 sessões) mas otimizada, utilizando uma solução parcial baseada na web com virtual tecnologia de realidade (VR) para experimentos comportamentais e exposição (em versão curta e longa).
Envolvimento dos pais: Participação dos pais em um grupo de pais de 5 sessões (alto envolvimento) versus compartilhamento de informações com os pais por meio de um folheto (baixo envolvimento dos pais).
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: SHN
Intervenção curta (8 sessões, em grupo) e 8 sessões baseadas na web Alto envolvimento dos pais (5 sessões)
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O MFS incluirá uma medida idiográfica de objetivos pessoais, carga de sintomas, exibida em um painel de dados visuais para orientar a intervenção posterior.
A intervenção EMOTION para crianças dos 9 aos 12 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão será utilizada numa versão standard/longa (16 sessões) e numa versão curta (8 sessões) mas otimizada, utilizando uma solução parcial baseada na web com virtual tecnologia de realidade (VR) para experimentos comportamentais e exposição (em versão curta e longa).
Envolvimento dos pais: Participação dos pais em um grupo de pais de 5 sessões (alto envolvimento) versus compartilhamento de informações com os pais por meio de um folheto (baixo envolvimento dos pais).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: SLF
Intervenção curta (8 sessões, grupo) e 8 sessões baseadas na web Baixo envolvimento dos pais (Folheto) Feedback
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O MFS incluirá uma medida idiográfica de objetivos pessoais, carga de sintomas, exibida em um painel de dados visuais para orientar a intervenção posterior.
A intervenção EMOTION para crianças dos 9 aos 12 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão será utilizada numa versão standard/longa (16 sessões) e numa versão curta (8 sessões) mas otimizada, utilizando uma solução parcial baseada na web com virtual tecnologia de realidade (VR) para experimentos comportamentais e exposição (em versão curta e longa).
Envolvimento dos pais: Participação dos pais em um grupo de pais de 5 sessões (alto envolvimento) versus compartilhamento de informações com os pais por meio de um folheto (baixo envolvimento dos pais).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: SLN
Intervenção curta (8 sessões, grupo) e 8 sessões baseadas na web Baixo envolvimento dos pais (Folheto)
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O MFS incluirá uma medida idiográfica de objetivos pessoais, carga de sintomas, exibida em um painel de dados visuais para orientar a intervenção posterior.
A intervenção EMOTION para crianças dos 9 aos 12 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão será utilizada numa versão standard/longa (16 sessões) e numa versão curta (8 sessões) mas otimizada, utilizando uma solução parcial baseada na web com virtual tecnologia de realidade (VR) para experimentos comportamentais e exposição (em versão curta e longa).
Envolvimento dos pais: Participação dos pais em um grupo de pais de 5 sessões (alto envolvimento) versus compartilhamento de informações com os pais por meio de um folheto (baixo envolvimento dos pais).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Multidimensional de Ansiedade
Prazo: Tempo 1 linha de base
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Sintomas de ansiedade, mínimo de 0 a máximo de 117, pontuação alta indica pior resultado
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Tempo 1 linha de base
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Escala Multidimensional de Ansiedade
Prazo: Tempo 2 após aproximadamente 10 semanas
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Sintomas de ansiedade, mínimo de 0 a máximo de 117, pontuação alta indica pior resultado
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Tempo 2 após aproximadamente 10 semanas
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Escala Multidimensional de Ansiedade
Prazo: Tempo 3 após aproximadamente 1 ano
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Sintomas de ansiedade, mínimo de 0 a máximo de 117, pontuação alta indica pior resultado
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Tempo 3 após aproximadamente 1 ano
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Questionário de humor e sentimento
Prazo: Tempo 1 linha de base
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Sintomas de depressão, mínimo de 0 a máximo de 26, pontuação alta indica pior resultado
|
Tempo 1 linha de base
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Questionário de humor e sentimento
Prazo: Tempo 2 após aproximadamente 10 semanas
|
Sintomas de depressão, mínimo de 0 a máximo de 26, pontuação alta indica pior resultado
|
Tempo 2 após aproximadamente 10 semanas
|
|
Questionário de humor e sentimento
Prazo: Tempo 3 após aproximadamente um ano
|
Sintomas de depressão, mínimo de 0 a máximo de 26, pontuação alta indica pior resultado
|
Tempo 3 após aproximadamente um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .