Echo: Optimering af en gruppebaseret skoleintervention for børn med følelsesmæssige problemer
28. november 2023 opdateret af: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Nærværende undersøgelse (Echo) vil fremme tiltrængt forskning og innovation, der optimerer serviceydelser i førstelinjesundhedstjenester til det alarmerende høje antal skolebørn, der lider af kliniske niveauer og undertærskelniveauer af angst og depression.
Effekten af forskellige versioner af en evidensbaseret intervention for denne gruppe børn vil blive testet ved hjælp af et cluster randomiseret design, der involverer 40 skoler over hele Norge.
Målet er at skabe rammer, der gør det muligt at yde flere evidensbaserede psykosociale interventioner til en lavere pris for samfundet.
Echo vil give viden om tre væsentlige evidenshuller for børn: (1) Effekten af skolebaserede forebyggende interventioner på angst og depression; (2) Effekten af feedback informerede systemer, og; (3) effekten og omkostningseffektiviteten af digitale sundhedsinterventioner ved hjælp af onlinesessioner og virtual reality-teknologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1364
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Norge, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Norge, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn, der scorer en standardafvigelse eller mere over populationen betyder, at de bruger etablerede mål for angst og/eller depression
Ekskluderingskriterier:
- Retardering eller sprogproblemer
- Udviklingsforhold
- Individuelle overvejelser godkendt af den lokale PI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LHF
Lang intervention (16 sessioner) Høj forældreinvolvering (5 sessioner) Feedback
|
MFS vil omfatte et idiografisk mål for personlige mål, symptombyrde, vist på et visuelt data-dashboard for at vejlede yderligere intervention.
EMOTION-interventionen til børn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depression vil blive brugt i en standard/lang version (16 sessioner) og en kort (8 sessioner), men optimeret version, ved hjælp af en delvis webbaseret løsning med virtuel reality (VR)-teknologi til adfærdseksperimenter og eksponering (i kort og lang version).
Forældreinddragelse: Forældredeltagelse i en 5-sessions forældregruppe (høj involvering) versus deling af information med forældre via en brochure (lav forældreinvolvering).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: LHN
Lang intervention (16 sessioner) Høj forældreinvolvering (5 sessioner)
|
MFS vil omfatte et idiografisk mål for personlige mål, symptombyrde, vist på et visuelt data-dashboard for at vejlede yderligere intervention.
EMOTION-interventionen til børn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depression vil blive brugt i en standard/lang version (16 sessioner) og en kort (8 sessioner), men optimeret version, ved hjælp af en delvis webbaseret løsning med virtuel reality (VR)-teknologi til adfærdseksperimenter og eksponering (i kort og lang version).
Forældreinddragelse: Forældredeltagelse i en 5-sessions forældregruppe (høj involvering) versus deling af information med forældre via en brochure (lav forældreinvolvering).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: LLF
Lang intervention (16 sessioner) Lav forældreinvolvering (Brochure) Feedback
|
MFS vil omfatte et idiografisk mål for personlige mål, symptombyrde, vist på et visuelt data-dashboard for at vejlede yderligere intervention.
EMOTION-interventionen til børn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depression vil blive brugt i en standard/lang version (16 sessioner) og en kort (8 sessioner), men optimeret version, ved hjælp af en delvis webbaseret løsning med virtuel reality (VR)-teknologi til adfærdseksperimenter og eksponering (i kort og lang version).
Forældreinddragelse: Forældredeltagelse i en 5-sessions forældregruppe (høj involvering) versus deling af information med forældre via en brochure (lav forældreinvolvering).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: LLN
Lang intervention (16 sessioner) Lav forældreinvolvering (brochure)
|
MFS vil omfatte et idiografisk mål for personlige mål, symptombyrde, vist på et visuelt data-dashboard for at vejlede yderligere intervention.
EMOTION-interventionen til børn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depression vil blive brugt i en standard/lang version (16 sessioner) og en kort (8 sessioner), men optimeret version, ved hjælp af en delvis webbaseret løsning med virtuel reality (VR)-teknologi til adfærdseksperimenter og eksponering (i kort og lang version).
Forældreinddragelse: Forældredeltagelse i en 5-sessions forældregruppe (høj involvering) versus deling af information med forældre via en brochure (lav forældreinvolvering).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: SHF
Kort intervention (8 sessioner, gruppe) og 8 sessioner webbaseret Høj forældreinvolvering (5 sessioner) Feedback
|
MFS vil omfatte et idiografisk mål for personlige mål, symptombyrde, vist på et visuelt data-dashboard for at vejlede yderligere intervention.
EMOTION-interventionen til børn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depression vil blive brugt i en standard/lang version (16 sessioner) og en kort (8 sessioner), men optimeret version, ved hjælp af en delvis webbaseret løsning med virtuel reality (VR)-teknologi til adfærdseksperimenter og eksponering (i kort og lang version).
Forældreinddragelse: Forældredeltagelse i en 5-sessions forældregruppe (høj involvering) versus deling af information med forældre via en brochure (lav forældreinvolvering).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: SHN
Kort intervention (8 sessioner, gruppe) og 8 sessioner webbaseret Høj forældreinvolvering (5 sessioner)
|
MFS vil omfatte et idiografisk mål for personlige mål, symptombyrde, vist på et visuelt data-dashboard for at vejlede yderligere intervention.
EMOTION-interventionen til børn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depression vil blive brugt i en standard/lang version (16 sessioner) og en kort (8 sessioner), men optimeret version, ved hjælp af en delvis webbaseret løsning med virtuel reality (VR)-teknologi til adfærdseksperimenter og eksponering (i kort og lang version).
Forældreinddragelse: Forældredeltagelse i en 5-sessions forældregruppe (høj involvering) versus deling af information med forældre via en brochure (lav forældreinvolvering).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: SLF
Kort intervention (8 sessioner, gruppe) og 8 sessioner webbaseret Lav forældreinvolvering (brochure) Feedback
|
MFS vil omfatte et idiografisk mål for personlige mål, symptombyrde, vist på et visuelt data-dashboard for at vejlede yderligere intervention.
EMOTION-interventionen til børn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depression vil blive brugt i en standard/lang version (16 sessioner) og en kort (8 sessioner), men optimeret version, ved hjælp af en delvis webbaseret løsning med virtuel reality (VR)-teknologi til adfærdseksperimenter og eksponering (i kort og lang version).
Forældreinddragelse: Forældredeltagelse i en 5-sessions forældregruppe (høj involvering) versus deling af information med forældre via en brochure (lav forældreinvolvering).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: SLN
Kort intervention (8 sessioner, gruppe) og 8 sessioner webbaseret Lav forældreinvolvering (brochure)
|
MFS vil omfatte et idiografisk mål for personlige mål, symptombyrde, vist på et visuelt data-dashboard for at vejlede yderligere intervention.
EMOTION-interventionen til børn 9 til 12 år med symptomer på angst og/eller depression vil blive brugt i en standard/lang version (16 sessioner) og en kort (8 sessioner), men optimeret version, ved hjælp af en delvis webbaseret løsning med virtuel reality (VR)-teknologi til adfærdseksperimenter og eksponering (i kort og lang version).
Forældreinddragelse: Forældredeltagelse i en 5-sessions forældregruppe (høj involvering) versus deling af information med forældre via en brochure (lav forældreinvolvering).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensional angstskala
Tidsramme: Tid 1 baseline
|
Angstsymptomer, minimum 0 til maksimum 117, høj score indikerer værre udfald
|
Tid 1 baseline
|
|
Multidimensional angstskala
Tidsramme: Tid 2 efter cirka 10 uger
|
Angstsymptomer, minimum 0 til maksimum 117, høj score indikerer værre udfald
|
Tid 2 efter cirka 10 uger
|
|
Multidimensional angstskala
Tidsramme: Tid 3 efter ca. 1 år
|
Angstsymptomer, minimum 0 til maksimum 117, høj score indikerer værre udfald
|
Tid 3 efter ca. 1 år
|
|
Spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: Tid 1 baseline
|
Depressionssymptomer, minimum 0 til maksimum 26, høj score indikerer værre udfald
|
Tid 1 baseline
|
|
Spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: Tid 2 efter cirka 10 uger
|
Depressionssymptomer, minimum 0 til maksimum 26, høj score indikerer værre udfald
|
Tid 2 efter cirka 10 uger
|
|
Spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: Tid 3 efter cirka et år
|
Depressionssymptomer, minimum 0 til maksimum 26, høj score indikerer værre udfald
|
Tid 3 efter cirka et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .