Echo: 정서적 문제가 있는 아동을 위한 그룹 기반 학교 개입 최적화
2023년 11월 28일 업데이트: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
본 연구(Echo)는 불안과 우울증의 임상 및 역치 이하 수준으로 고통받는 놀라울 정도로 많은 수의 학교 어린이를 위해 일선 건강 서비스에서 서비스 제공을 최적화하는 절실히 필요한 연구와 혁신을 촉진할 것입니다.
이 어린이 그룹에 대한 다양한 버전의 증거 기반 개입의 효과는 노르웨이 전역의 40개 학교를 포함하는 클러스터 무작위 설계를 사용하여 테스트됩니다.
목표는 사회에 더 낮은 비용으로 더 많은 증거 기반 심리사회적 개입을 제공할 수 있는 프레임워크를 만드는 것입니다.
Echo는 어린이를 위한 세 가지 주요 증거 격차에 대한 지식을 제공할 것입니다. (1) 불안과 우울증에 대한 학교 기반 예방 개입의 효과; (2) 피드백 정보 시스템의 효과, 그리고; (3) 온라인 세션 및 가상 현실 기술을 사용한 디지털 건강 개입의 효과 및 비용 효율성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1364
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
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Tromsø, 노르웨이, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 모집단보다 1 표준편차 이상 높은 점수를 받은 아동은 불안 및/또는 우울증에 대해 확립된 척도를 사용하는 것을 의미합니다.
제외 기준:
- 지연 또는 언어 문제
- 발달 조건
- 현지 PI가 승인한 개별 고려 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LHF
긴 개입(16 세션) 높은 부모 참여(5 세션) 피드백
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MFS에는 추가 개입을 안내하기 위해 시각적 데이터 대시보드에 표시되는 개인적인 목표, 증상 부담에 대한 관용적 측정이 포함됩니다.
불안 및/또는 우울증 증상이 있는 9~12세 어린이를 위한 EMOTION 개입은 표준/장기 버전(16회기)과 짧지만 최적화된 버전(8회기)으로 사용되며, 부분 웹 기반 솔루션과 가상 현실(VR)-행동 실험 및 노출을 위한 기술(짧은 버전 및 긴 버전).
학부모 참여: 5세션 학부모 그룹에 학부모 참여(높은 참여) 대 브로셔를 통해 학부모와 정보 공유(낮은 학부모 참여).
다른 이름들:
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활성 비교기: LHN
긴 개입(16 세션) 높은 부모 참여(5 세션)
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MFS에는 추가 개입을 안내하기 위해 시각적 데이터 대시보드에 표시되는 개인적인 목표, 증상 부담에 대한 관용적 측정이 포함됩니다.
불안 및/또는 우울증 증상이 있는 9~12세 어린이를 위한 EMOTION 개입은 표준/장기 버전(16회기)과 짧지만 최적화된 버전(8회기)으로 사용되며, 부분 웹 기반 솔루션과 가상 현실(VR)-행동 실험 및 노출을 위한 기술(짧은 버전 및 긴 버전).
학부모 참여: 5세션 학부모 그룹에 학부모 참여(높은 참여) 대 브로셔를 통해 학부모와 정보 공유(낮은 학부모 참여).
다른 이름들:
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활성 비교기: LLF
긴 개입(16 세션) 낮은 부모 참여(브로셔) 피드백
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MFS에는 추가 개입을 안내하기 위해 시각적 데이터 대시보드에 표시되는 개인적인 목표, 증상 부담에 대한 관용적 측정이 포함됩니다.
불안 및/또는 우울증 증상이 있는 9~12세 어린이를 위한 EMOTION 개입은 표준/장기 버전(16회기)과 짧지만 최적화된 버전(8회기)으로 사용되며, 부분 웹 기반 솔루션과 가상 현실(VR)-행동 실험 및 노출을 위한 기술(짧은 버전 및 긴 버전).
학부모 참여: 5세션 학부모 그룹에 학부모 참여(높은 참여) 대 브로셔를 통해 학부모와 정보 공유(낮은 학부모 참여).
다른 이름들:
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활성 비교기: LLN
장기 개입(16개 세션) 낮은 부모 참여(브로셔)
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MFS에는 추가 개입을 안내하기 위해 시각적 데이터 대시보드에 표시되는 개인적인 목표, 증상 부담에 대한 관용적 측정이 포함됩니다.
불안 및/또는 우울증 증상이 있는 9~12세 어린이를 위한 EMOTION 개입은 표준/장기 버전(16회기)과 짧지만 최적화된 버전(8회기)으로 사용되며, 부분 웹 기반 솔루션과 가상 현실(VR)-행동 실험 및 노출을 위한 기술(짧은 버전 및 긴 버전).
학부모 참여: 5세션 학부모 그룹에 학부모 참여(높은 참여) 대 브로셔를 통해 학부모와 정보 공유(낮은 학부모 참여).
다른 이름들:
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활성 비교기: SHF
짧은 개입(8 세션, 그룹) 및 8 세션 웹 기반 높은 부모 참여(5 세션) 피드백
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MFS에는 추가 개입을 안내하기 위해 시각적 데이터 대시보드에 표시되는 개인적인 목표, 증상 부담에 대한 관용적 측정이 포함됩니다.
불안 및/또는 우울증 증상이 있는 9~12세 어린이를 위한 EMOTION 개입은 표준/장기 버전(16회기)과 짧지만 최적화된 버전(8회기)으로 사용되며, 부분 웹 기반 솔루션과 가상 현실(VR)-행동 실험 및 노출을 위한 기술(짧은 버전 및 긴 버전).
학부모 참여: 5세션 학부모 그룹에 학부모 참여(높은 참여) 대 브로셔를 통해 학부모와 정보 공유(낮은 학부모 참여).
다른 이름들:
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활성 비교기: SHN
짧은 개입(8개 세션, 그룹) 및 8개 세션 웹 기반 높은 부모 참여(5개 세션)
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MFS에는 추가 개입을 안내하기 위해 시각적 데이터 대시보드에 표시되는 개인적인 목표, 증상 부담에 대한 관용적 측정이 포함됩니다.
불안 및/또는 우울증 증상이 있는 9~12세 어린이를 위한 EMOTION 개입은 표준/장기 버전(16회기)과 짧지만 최적화된 버전(8회기)으로 사용되며, 부분 웹 기반 솔루션과 가상 현실(VR)-행동 실험 및 노출을 위한 기술(짧은 버전 및 긴 버전).
학부모 참여: 5세션 학부모 그룹에 학부모 참여(높은 참여) 대 브로셔를 통해 학부모와 정보 공유(낮은 학부모 참여).
다른 이름들:
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활성 비교기: SLF
짧은 개입(8 세션, 그룹) 및 8 세션 웹 기반 낮은 부모 참여(브로셔) 피드백
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MFS에는 추가 개입을 안내하기 위해 시각적 데이터 대시보드에 표시되는 개인적인 목표, 증상 부담에 대한 관용적 측정이 포함됩니다.
불안 및/또는 우울증 증상이 있는 9~12세 어린이를 위한 EMOTION 개입은 표준/장기 버전(16회기)과 짧지만 최적화된 버전(8회기)으로 사용되며, 부분 웹 기반 솔루션과 가상 현실(VR)-행동 실험 및 노출을 위한 기술(짧은 버전 및 긴 버전).
학부모 참여: 5세션 학부모 그룹에 학부모 참여(높은 참여) 대 브로셔를 통해 학부모와 정보 공유(낮은 학부모 참여).
다른 이름들:
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활성 비교기: SLN
짧은 개입(8 세션, 그룹) 및 8 세션 웹 기반 낮은 부모 참여(브로셔)
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MFS에는 추가 개입을 안내하기 위해 시각적 데이터 대시보드에 표시되는 개인적인 목표, 증상 부담에 대한 관용적 측정이 포함됩니다.
불안 및/또는 우울증 증상이 있는 9~12세 어린이를 위한 EMOTION 개입은 표준/장기 버전(16회기)과 짧지만 최적화된 버전(8회기)으로 사용되며, 부분 웹 기반 솔루션과 가상 현실(VR)-행동 실험 및 노출을 위한 기술(짧은 버전 및 긴 버전).
학부모 참여: 5세션 학부모 그룹에 학부모 참여(높은 참여) 대 브로셔를 통해 학부모와 정보 공유(낮은 학부모 참여).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 불안 척도
기간: 시간 1 기준선
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불안 증상, 최소 0에서 최대 117, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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시간 1 기준선
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다차원 불안 척도
기간: 약 10주 후 시간 2
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불안 증상, 최소 0에서 최대 117, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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약 10주 후 시간 2
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다차원 불안 척도
기간: 약 1년 후의 시간 3
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불안 증상, 최소 0에서 최대 117, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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약 1년 후의 시간 3
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기분 및 감정 설문지
기간: 시간 1 기준선
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우울증 증상, 최소 0에서 최대 26, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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시간 1 기준선
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기분 및 감정 설문지
기간: 약 10주 후 시간 2
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우울증 증상, 최소 0에서 최대 26, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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약 10주 후 시간 2
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기분 및 감정 설문지
기간: 약 1년 후의 시간 3
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우울증 증상, 최소 0에서 최대 26, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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약 1년 후의 시간 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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