Echo: Ottimizzazione di un intervento scolastico di gruppo per bambini con problemi emotivi
28 novembre 2023 aggiornato da: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Il presente studio (Echo) promuoverà la ricerca e l'innovazione tanto necessarie per ottimizzare la fornitura di servizi nei servizi sanitari di prima linea per il numero allarmantemente elevato di bambini in età scolare che soffrono di livelli clinici e sottosoglia di ansia e depressione.
L'effetto di diverse versioni di un intervento basato sull'evidenza per questo gruppo di bambini sarà testato utilizzando un disegno randomizzato a grappolo che coinvolge 40 scuole in tutta la Norvegia.
L'obiettivo è creare un quadro che consenta di fornire più interventi psicosociali basati sull'evidenza a un costo inferiore per la società.
Echo fornirà conoscenze su tre principali lacune nelle prove per i bambini: (1) L'effetto degli interventi preventivi a scuola su ansia e depressione; (2) L'effetto dei sistemi informativi di feedback, e; (3) l'effetto e l'efficacia in termini di costi degli interventi di salute digitale che utilizzano sessioni online e la tecnologia della realtà virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1364
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
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Tromsø, Norvegia, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
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Trondheim, Norvegia, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• I bambini che ottengono un punteggio di una deviazione standard o più sopra la media della popolazione utilizzano misure stabilite per l'ansia e/o la depressione
Criteri di esclusione:
- Ritardo o problemi di linguaggio
- Condizioni di sviluppo
- Considerazioni individuali approvate dal PI locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: LHF
Intervento lungo (16 sessioni) Elevato coinvolgimento dei genitori (5 sessioni) Feedback
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L'MFS includerà una misura idiografica degli obiettivi personali, carico dei sintomi, visualizzata su un cruscotto di dati visivi per guidare ulteriori interventi.
L'intervento EMOTION per bambini dai 9 ai 12 anni con sintomi di ansia e/o depressione sarà utilizzato in una versione standard/lunga (16 sessioni) e in una versione breve (8 sessioni) ma ottimizzata, utilizzando una soluzione web-based parziale con virtual realtà (VR)-tecnologia per esperimenti comportamentali ed esposizione (in versione breve e lunga).
Coinvolgimento dei genitori: partecipazione dei genitori a un gruppo di genitori di 5 sessioni (alto coinvolgimento) rispetto alla condivisione di informazioni con i genitori tramite un opuscolo (basso coinvolgimento dei genitori).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: LHN
Intervento lungo (16 sessioni) Elevato coinvolgimento dei genitori (5 sessioni)
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L'MFS includerà una misura idiografica degli obiettivi personali, carico dei sintomi, visualizzata su un cruscotto di dati visivi per guidare ulteriori interventi.
L'intervento EMOTION per bambini dai 9 ai 12 anni con sintomi di ansia e/o depressione sarà utilizzato in una versione standard/lunga (16 sessioni) e in una versione breve (8 sessioni) ma ottimizzata, utilizzando una soluzione web-based parziale con virtual realtà (VR)-tecnologia per esperimenti comportamentali ed esposizione (in versione breve e lunga).
Coinvolgimento dei genitori: partecipazione dei genitori a un gruppo di genitori di 5 sessioni (alto coinvolgimento) rispetto alla condivisione di informazioni con i genitori tramite un opuscolo (basso coinvolgimento dei genitori).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: LLF
Intervento lungo (16 sessioni) Basso coinvolgimento dei genitori (Brochure) Feedback
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L'MFS includerà una misura idiografica degli obiettivi personali, carico dei sintomi, visualizzata su un cruscotto di dati visivi per guidare ulteriori interventi.
L'intervento EMOTION per bambini dai 9 ai 12 anni con sintomi di ansia e/o depressione sarà utilizzato in una versione standard/lunga (16 sessioni) e in una versione breve (8 sessioni) ma ottimizzata, utilizzando una soluzione web-based parziale con virtual realtà (VR)-tecnologia per esperimenti comportamentali ed esposizione (in versione breve e lunga).
Coinvolgimento dei genitori: partecipazione dei genitori a un gruppo di genitori di 5 sessioni (alto coinvolgimento) rispetto alla condivisione di informazioni con i genitori tramite un opuscolo (basso coinvolgimento dei genitori).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: LLN
Intervento lungo (16 sessioni) Basso coinvolgimento dei genitori (Brochure)
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L'MFS includerà una misura idiografica degli obiettivi personali, carico dei sintomi, visualizzata su un cruscotto di dati visivi per guidare ulteriori interventi.
L'intervento EMOTION per bambini dai 9 ai 12 anni con sintomi di ansia e/o depressione sarà utilizzato in una versione standard/lunga (16 sessioni) e in una versione breve (8 sessioni) ma ottimizzata, utilizzando una soluzione web-based parziale con virtual realtà (VR)-tecnologia per esperimenti comportamentali ed esposizione (in versione breve e lunga).
Coinvolgimento dei genitori: partecipazione dei genitori a un gruppo di genitori di 5 sessioni (alto coinvolgimento) rispetto alla condivisione di informazioni con i genitori tramite un opuscolo (basso coinvolgimento dei genitori).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: SHF
Intervento breve (8 sessioni, gruppo) e 8 sessioni web-based Elevato coinvolgimento dei genitori (5 sessioni) Feedback
|
L'MFS includerà una misura idiografica degli obiettivi personali, carico dei sintomi, visualizzata su un cruscotto di dati visivi per guidare ulteriori interventi.
L'intervento EMOTION per bambini dai 9 ai 12 anni con sintomi di ansia e/o depressione sarà utilizzato in una versione standard/lunga (16 sessioni) e in una versione breve (8 sessioni) ma ottimizzata, utilizzando una soluzione web-based parziale con virtual realtà (VR)-tecnologia per esperimenti comportamentali ed esposizione (in versione breve e lunga).
Coinvolgimento dei genitori: partecipazione dei genitori a un gruppo di genitori di 5 sessioni (alto coinvolgimento) rispetto alla condivisione di informazioni con i genitori tramite un opuscolo (basso coinvolgimento dei genitori).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: SHN
Intervento breve (8 sessioni, gruppo) e 8 sessioni web-based Elevato coinvolgimento dei genitori (5 sessioni)
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L'MFS includerà una misura idiografica degli obiettivi personali, carico dei sintomi, visualizzata su un cruscotto di dati visivi per guidare ulteriori interventi.
L'intervento EMOTION per bambini dai 9 ai 12 anni con sintomi di ansia e/o depressione sarà utilizzato in una versione standard/lunga (16 sessioni) e in una versione breve (8 sessioni) ma ottimizzata, utilizzando una soluzione web-based parziale con virtual realtà (VR)-tecnologia per esperimenti comportamentali ed esposizione (in versione breve e lunga).
Coinvolgimento dei genitori: partecipazione dei genitori a un gruppo di genitori di 5 sessioni (alto coinvolgimento) rispetto alla condivisione di informazioni con i genitori tramite un opuscolo (basso coinvolgimento dei genitori).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: SLF
Intervento breve (8 sessioni, gruppo) e 8 sessioni web-based Basso coinvolgimento dei genitori (Brochure) Feedback
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L'MFS includerà una misura idiografica degli obiettivi personali, carico dei sintomi, visualizzata su un cruscotto di dati visivi per guidare ulteriori interventi.
L'intervento EMOTION per bambini dai 9 ai 12 anni con sintomi di ansia e/o depressione sarà utilizzato in una versione standard/lunga (16 sessioni) e in una versione breve (8 sessioni) ma ottimizzata, utilizzando una soluzione web-based parziale con virtual realtà (VR)-tecnologia per esperimenti comportamentali ed esposizione (in versione breve e lunga).
Coinvolgimento dei genitori: partecipazione dei genitori a un gruppo di genitori di 5 sessioni (alto coinvolgimento) rispetto alla condivisione di informazioni con i genitori tramite un opuscolo (basso coinvolgimento dei genitori).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: SLN
Intervento breve (8 sessioni, gruppo) e 8 sessioni web-based Basso coinvolgimento dei genitori (Brochure)
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L'MFS includerà una misura idiografica degli obiettivi personali, carico dei sintomi, visualizzata su un cruscotto di dati visivi per guidare ulteriori interventi.
L'intervento EMOTION per bambini dai 9 ai 12 anni con sintomi di ansia e/o depressione sarà utilizzato in una versione standard/lunga (16 sessioni) e in una versione breve (8 sessioni) ma ottimizzata, utilizzando una soluzione web-based parziale con virtual realtà (VR)-tecnologia per esperimenti comportamentali ed esposizione (in versione breve e lunga).
Coinvolgimento dei genitori: partecipazione dei genitori a un gruppo di genitori di 5 sessioni (alto coinvolgimento) rispetto alla condivisione di informazioni con i genitori tramite un opuscolo (basso coinvolgimento dei genitori).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia multidimensionale
Lasso di tempo: Tempo 1 linea di base
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Sintomi di ansia, da minimo 0 a massimo 117, un punteggio elevato indica un esito peggiore
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Tempo 1 linea di base
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Scala dell'ansia multidimensionale
Lasso di tempo: Tempo 2 dopo circa 10 settimane
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Sintomi di ansia, da minimo 0 a massimo 117, un punteggio elevato indica un esito peggiore
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Tempo 2 dopo circa 10 settimane
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Scala dell'ansia multidimensionale
Lasso di tempo: Tempo 3 dopo circa 1 anno
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Sintomi di ansia, da minimo 0 a massimo 117, un punteggio elevato indica un esito peggiore
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Tempo 3 dopo circa 1 anno
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Questionario sull'umore e sui sentimenti
Lasso di tempo: Tempo 1 linea di base
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Sintomi di depressione, da minimo 0 a massimo 26, un punteggio elevato indica un esito peggiore
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Tempo 1 linea di base
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Questionario sull'umore e sui sentimenti
Lasso di tempo: Tempo 2 dopo circa 10 settimane
|
Sintomi di depressione, da minimo 0 a massimo 26, un punteggio elevato indica un esito peggiore
|
Tempo 2 dopo circa 10 settimane
|
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Questionario sull'umore e sui sentimenti
Lasso di tempo: Tempo 3 dopo circa un anno
|
Sintomi di depressione, da minimo 0 a massimo 26, un punteggio elevato indica un esito peggiore
|
Tempo 3 dopo circa un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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