Echo: Optimalisatie van een groepsgerichte schoolinterventie voor kinderen met emotionele problemen
28 november 2023 bijgewerkt door: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
De huidige studie (Echo) zal het broodnodige onderzoek en innovatie bevorderen die de dienstverlening in eerstelijnsgezondheidszorg optimaliseren voor het alarmerend hoge aantal schoolkinderen dat lijdt aan klinische en subdrempelige niveaus van angst en depressie.
Het effect van verschillende versies van een evidence-based interventie voor deze groep kinderen zal worden getest met behulp van een clustergerandomiseerd ontwerp waarbij 40 scholen in heel Noorwegen betrokken zijn.
Het doel is om een kader te creëren dat het mogelijk maakt om meer evidence-based psychosociale interventies te bieden tegen lagere kosten voor de samenleving.
Echo zal kennis opleveren over drie belangrijke hiaten in het bewijs voor kinderen: (1) Het effect van preventieve interventies op school op angst en depressie; (2) Het effect van op feedback gebaseerde systemen, en; (3) het effect en de kosteneffectiviteit van digitale gezondheidsinterventies met behulp van online sessies en virtual reality-technologie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1364
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Noorwegen, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Kinderen die één standaarddeviatie of meer boven het populatiegemiddelde scoren, gebruiken gevestigde maatstaven voor angst en/of depressie
Uitsluitingscriteria:
- Retardatie of taalproblemen
- Ontwikkelingsstoornissen
- Individuele overwegingen goedgekeurd door de lokale PI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LHF
Lange interventie (16 sessies) Hoge ouderbetrokkenheid (5 sessies) Feedback
|
De MFS zal een idiografische maatstaf bevatten van persoonlijke doelen, symptoomlast, weergegeven op een visueel gegevensdashboard om verdere interventie te begeleiden.
De EMOTION-interventie voor kinderen van 9 tot 12 jaar met symptomen van angst en/of depressie zal worden gebruikt in een standaard/lange versie (16 sessies) en een korte (8 sessies) maar geoptimaliseerde versie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gedeeltelijke webgebaseerde oplossing met virtuele reality (VR)-technologie voor gedragsexperimenten en exposure (in korte en lange versie).
Ouderbetrokkenheid: Ouderparticipatie in een oudergroep van 5 sessies (hoge betrokkenheid) versus informatie delen met ouders via een brochure (lage ouderbetrokkenheid).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: LHN
Lange interventie (16 sessies) Hoge ouderbetrokkenheid (5 sessies)
|
De MFS zal een idiografische maatstaf bevatten van persoonlijke doelen, symptoomlast, weergegeven op een visueel gegevensdashboard om verdere interventie te begeleiden.
De EMOTION-interventie voor kinderen van 9 tot 12 jaar met symptomen van angst en/of depressie zal worden gebruikt in een standaard/lange versie (16 sessies) en een korte (8 sessies) maar geoptimaliseerde versie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gedeeltelijke webgebaseerde oplossing met virtuele reality (VR)-technologie voor gedragsexperimenten en exposure (in korte en lange versie).
Ouderbetrokkenheid: Ouderparticipatie in een oudergroep van 5 sessies (hoge betrokkenheid) versus informatie delen met ouders via een brochure (lage ouderbetrokkenheid).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: LLF
Langdurige interventie (16 sessies) Lage ouderbetrokkenheid (Brochure) Feedback
|
De MFS zal een idiografische maatstaf bevatten van persoonlijke doelen, symptoomlast, weergegeven op een visueel gegevensdashboard om verdere interventie te begeleiden.
De EMOTION-interventie voor kinderen van 9 tot 12 jaar met symptomen van angst en/of depressie zal worden gebruikt in een standaard/lange versie (16 sessies) en een korte (8 sessies) maar geoptimaliseerde versie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gedeeltelijke webgebaseerde oplossing met virtuele reality (VR)-technologie voor gedragsexperimenten en exposure (in korte en lange versie).
Ouderbetrokkenheid: Ouderparticipatie in een oudergroep van 5 sessies (hoge betrokkenheid) versus informatie delen met ouders via een brochure (lage ouderbetrokkenheid).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: LLN
Lange interventie (16 sessies) Lage ouderbetrokkenheid (Brochure)
|
De MFS zal een idiografische maatstaf bevatten van persoonlijke doelen, symptoomlast, weergegeven op een visueel gegevensdashboard om verdere interventie te begeleiden.
De EMOTION-interventie voor kinderen van 9 tot 12 jaar met symptomen van angst en/of depressie zal worden gebruikt in een standaard/lange versie (16 sessies) en een korte (8 sessies) maar geoptimaliseerde versie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gedeeltelijke webgebaseerde oplossing met virtuele reality (VR)-technologie voor gedragsexperimenten en exposure (in korte en lange versie).
Ouderbetrokkenheid: Ouderparticipatie in een oudergroep van 5 sessies (hoge betrokkenheid) versus informatie delen met ouders via een brochure (lage ouderbetrokkenheid).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: SHF
Korte interventie (8 sessies, groep) en 8 sessies webbased Hoge ouderbetrokkenheid (5 sessies) Feedback
|
De MFS zal een idiografische maatstaf bevatten van persoonlijke doelen, symptoomlast, weergegeven op een visueel gegevensdashboard om verdere interventie te begeleiden.
De EMOTION-interventie voor kinderen van 9 tot 12 jaar met symptomen van angst en/of depressie zal worden gebruikt in een standaard/lange versie (16 sessies) en een korte (8 sessies) maar geoptimaliseerde versie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gedeeltelijke webgebaseerde oplossing met virtuele reality (VR)-technologie voor gedragsexperimenten en exposure (in korte en lange versie).
Ouderbetrokkenheid: Ouderparticipatie in een oudergroep van 5 sessies (hoge betrokkenheid) versus informatie delen met ouders via een brochure (lage ouderbetrokkenheid).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: SHN
Korte interventie (8 sessies, groep) en 8 sessies webbased Hoge ouderbetrokkenheid (5 sessies)
|
De MFS zal een idiografische maatstaf bevatten van persoonlijke doelen, symptoomlast, weergegeven op een visueel gegevensdashboard om verdere interventie te begeleiden.
De EMOTION-interventie voor kinderen van 9 tot 12 jaar met symptomen van angst en/of depressie zal worden gebruikt in een standaard/lange versie (16 sessies) en een korte (8 sessies) maar geoptimaliseerde versie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gedeeltelijke webgebaseerde oplossing met virtuele reality (VR)-technologie voor gedragsexperimenten en exposure (in korte en lange versie).
Ouderbetrokkenheid: Ouderparticipatie in een oudergroep van 5 sessies (hoge betrokkenheid) versus informatie delen met ouders via een brochure (lage ouderbetrokkenheid).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: SLF
Korte interventie (8 sessies, groep) en 8 sessies web-based Lage ouderbetrokkenheid (Brochure) Feedback
|
De MFS zal een idiografische maatstaf bevatten van persoonlijke doelen, symptoomlast, weergegeven op een visueel gegevensdashboard om verdere interventie te begeleiden.
De EMOTION-interventie voor kinderen van 9 tot 12 jaar met symptomen van angst en/of depressie zal worden gebruikt in een standaard/lange versie (16 sessies) en een korte (8 sessies) maar geoptimaliseerde versie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gedeeltelijke webgebaseerde oplossing met virtuele reality (VR)-technologie voor gedragsexperimenten en exposure (in korte en lange versie).
Ouderbetrokkenheid: Ouderparticipatie in een oudergroep van 5 sessies (hoge betrokkenheid) versus informatie delen met ouders via een brochure (lage ouderbetrokkenheid).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: SLN
Korte interventie (8 sessies, groep) en 8 sessies web-based Lage ouderbetrokkenheid (Brochure)
|
De MFS zal een idiografische maatstaf bevatten van persoonlijke doelen, symptoomlast, weergegeven op een visueel gegevensdashboard om verdere interventie te begeleiden.
De EMOTION-interventie voor kinderen van 9 tot 12 jaar met symptomen van angst en/of depressie zal worden gebruikt in een standaard/lange versie (16 sessies) en een korte (8 sessies) maar geoptimaliseerde versie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gedeeltelijke webgebaseerde oplossing met virtuele reality (VR)-technologie voor gedragsexperimenten en exposure (in korte en lange versie).
Ouderbetrokkenheid: Ouderparticipatie in een oudergroep van 5 sessies (hoge betrokkenheid) versus informatie delen met ouders via een brochure (lage ouderbetrokkenheid).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale angstschaal
Tijdsspanne: Tijd 1 basislijn
|
Angstsymptomen, minimaal 0 tot maximaal 117, hoge score geeft een slechter resultaat aan
|
Tijd 1 basislijn
|
|
Multidimensionale angstschaal
Tijdsspanne: Tijd 2 na ongeveer 10 weken
|
Angstsymptomen, minimaal 0 tot maximaal 117, hoge score geeft een slechter resultaat aan
|
Tijd 2 na ongeveer 10 weken
|
|
Multidimensionale angstschaal
Tijdsspanne: Tijd 3 na ongeveer 1 jaar
|
Angstsymptomen, minimaal 0 tot maximaal 117, hoge score geeft een slechter resultaat aan
|
Tijd 3 na ongeveer 1 jaar
|
|
Vragenlijst over stemming en gevoel
Tijdsspanne: Tijd 1 basislijn
|
Depressiesymptomen, minimaal 0 tot maximaal 26, hoge score geeft een slechter resultaat aan
|
Tijd 1 basislijn
|
|
Vragenlijst over stemming en gevoel
Tijdsspanne: Tijd 2 na ongeveer 10 weken
|
Depressiesymptomen, minimaal 0 tot maximaal 26, hoge score geeft een slechter resultaat aan
|
Tijd 2 na ongeveer 10 weken
|
|
Vragenlijst over stemming en gevoel
Tijdsspanne: Tijd 3 na ongeveer een jaar
|
Depressiesymptomen, minimaal 0 tot maximaal 26, hoge score geeft een slechter resultaat aan
|
Tijd 3 na ongeveer een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon-Peter Neumer, Phd, Center for Child and Adolescent Mental Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .