結腸直腸癌における ctDNA 誘導療法の BESPOKE 研究

包含基準:

1. 18歳以上。
2. -結腸または直腸の腺癌の外科的切除を計画している、または受けている。

3. 以下のカテゴリーのいずれかに該当する大腸がんの診断：

   1. ステージ I から IV の疾患。
   2. -術後全身療法に適格な少数転移性疾患を伴うステージIV。
4. 日常業務の一環として、現在のエビデンスに基づいたスケジュールに従って SIGNATERA™ テストを受けるために医療提供者によって選択されました。
5. -ECOGパフォーマンスステータス≤2
6. -術後の全身療法に臨床的に適格。
7. -研究採血のための静脈穿刺に耐えることができます。
8. 書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供できる。
9. -研究要件を順守する意思と能力がある。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中。
2. -過去1年以内のがんの既往歴と治療、または別の活動的ながんを持っている 非黒色腫皮膚がんを除く
3. リンチ症候群を除いて、既知のまれな遺伝的状態を持っています
4. -術後全身療法を開始しました。
5. 神経障害 > グレード 2。
6. -骨髄または臓器移植の病歴。
7. 出血性疾患など、献血の結果として患者を危険にさらす病状。
8. -研究に参加する能力に悪影響を及ぼす可能性のある深刻な病状。

コントロール アームの包含基準:

1. -診断時に18歳以上。

2. 以下のカテゴリーのいずれかに該当する大腸がんの診断：

   1. ステージ I から IV の疾患。
   2. -術後全身療法に適格な少数転移性疾患を伴うステージIV。
3. -医療提供者ごとに推奨される完全な用量での化学療法に臨床的に適格でした。
4. -研究開始日の3年以内に治療を受けました。
5. -少なくとも2年間の臨床追跡データがあるか、進行イベントに達しました。

コントロール アームの除外基準:

1. -ヒストリカルコントロール収集期間中に妊娠中または授乳中の女性患者。
2. 研究者によると、術後の全身療法に臨床的に適格ではありませんでした。
3. -診断時にECOGパフォーマンスステータスが2以下でした。