Skreddersydd studie av ctDNA-veiledet terapi ved tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

1. 18 år eller eldre.
2. Planlegger eller gjennomgår kirurgisk reseksjon av adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen.

3. Diagnose av tykktarmskreft som faller inn i en av kategoriene nedenfor:

   1. Fase I til IV sykdom.
   2. Stadium IV med oligometastatisk sykdom kvalifisert for postoperativ systemisk terapi.
4. Valgt av helsepersonell for å motta SIGNATERA™-testen i henhold til gjeldende evidens-informert tidsplan som en del av deres rutinepraksis.
5. ECOG-ytelsesstatus ≤ 2
6. Klinisk kvalifisert for postoperativ systemisk terapi.
7. I stand til å tolerere venepunktur for blodprøvetaking(er).
8. Kunne lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke.
9. Villig og i stand til å overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammende.
2. Tidligere historie og behandling for kreft i løpet av det siste året eller har en annen aktiv kreft, med unntak av ikke-melanom hudkreft
3. Har en kjent sjelden arvelig genetisk tilstand, med unntak av lynchsyndrom
4. Har startet postoperativ systemisk terapi.
5. Nevropati > grad 2.
6. Historie med benmarg eller organtransplantasjon.
7. Medisinsk tilstand som vil sette pasienten i fare som følge av bloddonasjon, for eksempel blødningsforstyrrelse.
8. Alvorlig medisinsk tilstand som kan påvirke muligheten til å delta i studien negativt.

Inkluderingskriterier for kontrollarm:

1. 18 år eller eldre ved diagnosetidspunktet.

2. Diagnose av tykktarmskreft som faller inn i en av kategoriene nedenfor:

   1. Fase I til IV sykdom.
   2. Stadium IV med oligometastatisk sykdom kvalifisert for postoperativ systemisk terapi.
3. Var klinisk kvalifisert for kjemoterapi med fulle anbefalte doser per helsepersonell.
4. Fikk behandling ikke mer enn 3 år før studiestartdato.
5. Ha minst 2 års kliniske oppfølgingsdata eller nådd en progresjonshendelse.

Ekskluderingskriterier for kontrollarm:

1. Kvinnelige pasienter som var gravide eller ammende i løpet av den historiske kontrollperioden.
2. Per etterforsker var ikke klinisk kvalifisert for postoperativ systemisk terapi.
3. Hadde en ECOG-ytelsesstatus ≤ 2 ved diagnosetidspunktet.