Skræddersyet undersøgelse af ctDNA-guidet terapi i kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre.
2. Planlægger eller har gennemgået kirurgisk resektion af adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen.

3. Diagnose af tyktarmskræft, der falder ind under en af ​​nedenstående kategorier:

   1. Stadie I til IV sygdom.
   2. Stadium IV med oligometastatisk sygdom egnet til postoperativ systemisk terapi.
4. Udvalgt af deres sundhedsudbyder til at modtage SIGNATERA™-testen i henhold til den nuværende evidens-informerede tidsplan som en del af deres rutinepraksis.
5. ECOG ydeevnestatus ≤ 2
6. Klinisk egnet til postoperativ systemisk terapi.
7. I stand til at tolerere venepunktur til forskningsblodudtagning(er).
8. Kunne læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke.
9. Villig og i stand til at overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammende.
2. Tidligere historie og behandling for enhver kræftsygdom inden for det seneste år eller har en anden aktiv kræftsygdom, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft
3. Har en kendt sjælden arvelig genetisk tilstand, med undtagelse af lynchsyndrom
4. Har påbegyndt postoperativ systemisk terapi.
5. Neuropati > grad 2.
6. Anamnese med knoglemarv eller organtransplantation.
7. Medicinsk tilstand, der ville sætte patienten i fare som følge af bloddonation, såsom blødningsforstyrrelser.
8. Alvorlig medicinsk tilstand, der kan påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen negativt.

Inklusionskriterier for kontrolarm:

1. 18 år eller ældre på tidspunktet for diagnosen.

2. Diagnose af tyktarmskræft, der falder ind under en af ​​nedenstående kategorier:

   1. Stadie I til IV sygdom.
   2. Stadium IV med oligometastatisk sygdom egnet til postoperativ systemisk terapi.
3. Var klinisk berettiget til kemoterapi ved fulde anbefalede doser pr. sundhedsplejerske.
4. Modtog ikke behandling mere end 3 år før undersøgelsens startdato.
5. Har mindst 2 års kliniske opfølgningsdata eller nået en progressionshændelse.

Udelukkelseskriterier for kontrolarm:

1. Kvindelige patienter, der var gravide eller ammende i den historiske kontrolindsamlingsperiode.
2. Per investigator var ikke klinisk egnet til postoperativ systemisk terapi.
3. Havde en ECOG ydeevnestatus ≤ 2 på diagnosetidspunktet.