CtDNA 引导治疗结直肠癌的 BESPOKE 研究

纳入标准：

1. 年满 18 岁。
2. 计划或接受手术切除结肠或直肠腺癌。

3. 属于以下类别之一的结直肠癌的诊断：

   1. I 至 IV 期疾病。
   2. 符合术后全身治疗条件的寡转移性疾病的 IV 期。
4. 由他们的医疗保健提供者根据当前的循证时间表选择接受 SIGNATERA™ 测试，作为他们日常实践的一部分。
5. ECOG 体能状态 ≤ 2
6. 临床上有资格进行术后全身治疗。
7. 能够耐受用于研究抽血的静脉穿刺。
8. 能够阅读、理解并提供书面知情同意书。
9. 愿意并能够遵守学习要求。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳。
2. 过去一年内任何癌症的既往病史和治疗或患有另一种活动性癌症，非黑色素瘤皮肤癌除外
3. 具有已知的罕见遗传病，林奇综合征除外
4. 已启动术后全身治疗。
5. 神经病变 > 2 级。
6. 骨髓或器官移植史。
7. 因献血而使患者处于危险之中的医疗状况，例如出血性疾病。
8. 可能对参与研究的能力产生不利影响的严重医疗状况。

控制臂纳入标准：

1. 诊断时年满 18 岁。

2. 属于以下类别之一的结直肠癌的诊断：

   1. I 至 IV 期疾病。
   2. 符合术后全身治疗条件的寡转移性疾病的 IV 期。
3. 临床上有资格接受每位医疗保健提供者推荐的全部推荐剂量的化疗。
4. 在研究开始日期前不超过 3 年接受过治疗。
5. 至少有至少 2 年的临床随访数据或达到进展事件。

控制臂排除标准：

1. 在历史对照收集期间怀孕或哺乳的女性患者。
2. 根据研究者的说法，临床上不符合术后全身治疗的条件。
3. 诊断时 ECOG 体能状态≤ 2。