複雑な手術における大規模な骨盤内出血
2020年2月10日 更新者：Acibadem University
複雑な腹部骨盤手術を受ける患者における主要な骨盤内出血の管理と転帰：コホート研究
出血は、骨盤手術の困難な合併症です。
この研究では、研究者は、複雑な腹部骨盤手術を受けている患者における大規模な骨盤出血の原因、管理、および転帰を分析することを目的としていました。
11 の三次紹介センターでの複雑な腹部骨盤手術中に術中に大規模な骨盤内出血を起こした参加者が含まれていました。
参加者の特徴、出血の原因、管理戦略、および罹患率と死亡率の分析を含む結果が評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34457
- Acibadem Maslak Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、複雑な腹部骨盤手術のために手術を受けました。これには、骨盤内臓器の原発性進行性または再発性癌に対する根治的腫瘍手術、骨盤内細胞減少、失敗した回腸/結腸嚢の再手術/再手術、腸 - 腸、腸 - 皮膚、腸 - 膀胱および腸 - 膀胱の修復が含まれます。年間225例以上の結腸直腸症例を有するセンターで仙骨前出血を起こした腸膣瘻が含まれた。
大規模な骨盤出血は、骨盤から発生する症候性出血、2 単位以上の全血または濃縮赤血球の輸血につながる出血と定義されます。 2 回目の介入を必要とする手術部位出血;または、予想外で長引いた、および/またはヘモグロビン≧20g/Lの低下を伴う血行動態の不安定性を引き起こすのに十分な量の手術部位出血。
説明
包含基準:
- 複雑な腹部骨盤手術中に大きな骨盤出血を起こした患者
- 毎年225件以上の結腸直腸症例が行われた病院で手術を受けた患者
除外基準:
- 緩和目的で手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨盤内出血を起こした患者
複雑な腹部骨盤手術中に骨盤内出血を起こした患者
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これらの外科的方法は、骨盤パッキング、電気メス、エネルギー装置、縫合、留め具、筋肉溶接、凝固促進剤、およびそれらの組み合わせでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の転帰
時間枠：術後30日以内
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合併症率（合併症を起こした参加者数を参加者総数で割ったもの）
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術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月19日
一次修了 (実際)
2018年10月19日
研究の完了 (実際)
2018年10月19日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。