Duży krwotok miednicy mniejszej w złożonej chirurgii
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Acibadem University
Postępowanie i wyniki leczenia dużego krwotoku miednicy mniejszej u pacjentów poddawanych złożonej operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy: badanie kohortowe
Krwotok jest trudnym powikłaniem operacji miednicy.
W tym badaniu badacze mieli na celu przeanalizowanie przyczyn, leczenia i wyników dużego krwotoku miednicy u pacjentów poddawanych skomplikowanym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i miednicy.
Uwzględniono uczestników, którzy mieli poważny śródoperacyjny krwotok miednicy podczas złożonej operacji brzucha i miednicy w 11 ośrodkach referencyjnych trzeciego stopnia.
Oceniono charakterystykę uczestników, przyczyny krwotoku, strategie postępowania i wyniki, w tym analizy zachorowalności i śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent operowany w celu złożonej operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy, w tym radykalnych operacji onkologicznych pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka narządów miednicy mniejszej, cytoredukcji miednicy, operacji rewizyjnych/powtórnych w przypadku uszkodzonych kieszonek jelita krętego/okrężnicy, naprawy dróg jelitowo-jelitowych, jelitowo-skórnych, jelitowo-pęcherzowych i uwzględniono przetoki jelitowo-pochwowe, u których wystąpiło krwawienie przedkrzyżowe w ośrodkach, w których odnotowano ponad 225 przypadków jelita grubego rocznie.
Duże krwawienie z miednicy definiuje się jako objawowe krwawienie pochodzące z miednicy, krwawienie prowadzące do przetoczenia ≥2 jednostek krwi pełnej lub koncentratu krwinek czerwonych; krwawienie z miejsca operowanego wymagające drugiej interwencji; lub krwawienie z miejsca operowanego, które jest nieoczekiwane i długotrwałe i/lub wystarczająco duże, aby spowodować niestabilność hemodynamiczną z towarzyszącym zmniejszeniem stężenia hemoglobiny ≥20 g/l.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wystąpiło poważne krwawienie z miednicy podczas złożonej operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy
- Pacjenci operowani byli w szpitalach, w których rocznie wykonywano ponad 225 przypadków jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani w celach paliatywnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, u których wystąpił krwotok z miednicy mniejszej
Pacjenci, u których wystąpił krwotok w obrębie miednicy podczas złożonej operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy
|
Tymi metodami chirurgicznymi były tamponowanie miednicy, elektrokauteryzacja, urządzenia energetyczne, szycie, zapięcie, zgrzewanie mięśni, chemikalia prokoagulacyjne i kombinacja tych metod.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki okołooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu doby pooperacyjnej 30
|
Wskaźnik powikłań (liczba uczestników, u których wystąpiło powikłanie, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników)
|
W ciągu doby pooperacyjnej 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-6/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .