Suuri lantion verenvuoto monimutkaisissa leikkauksissa
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Acibadem University
Vakavan lantion verenvuodon hoito ja seuraukset potilailla, joille tehdään monimutkainen vatsa-lantioleikkaus: Kohorttitutkimus
Verenvuoto on lantion leikkauksen haastava komplikaatio.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan suuren lantion verenvuodon syitä, hoitoa ja tuloksia potilailla, joille tehdään monimutkainen vatsa-lantioleikkaus.
Mukaan otettiin osallistujat, joilla oli suuri intraoperatiivinen lantion verenvuoto monimutkaisen vatsa-lantion leikkauksen aikana 11 kolmannen asteen lähetekeskuksessa.
Osallistujien ominaisuudet, verenvuodon syyt, hoitostrategiat ja tulokset, mukaan lukien sairastuvuus- ja kuolleisuusanalyysit, arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka on leikattu monimutkaisessa vatsan lantioleikkauksessa, mukaan lukien radikaalit onkologiset leikkaukset primaarisen pitkälle edenneen tai toistuvan lantion elinten karsinooman vuoksi, lantion sytoreduktio, revisional/redo leikkaukset epäonnistuneiden sykkyräsuolen/paksusuolen pussien vuoksi, entero-enteraalisen, entero-kutaanisen, entero-vesikaalisen ja entero-emättimen fistulit, joilla oli presakraalista verenvuotoa keskuksissa, joissa oli yli 225 kolorektaalitapausta vuodessa.
Suuri lantion verenvuoto määritellään oireelliseksi verenvuodoksi, joka on peräisin lantiosta, joka johtaa ≥ 2 yksikön kokoveren tai punasolujen verenvuotoon; leikkauskohdan verenvuoto, joka vaatii toisen toimenpiteen; tai leikkauskohdan verenvuoto, joka on odottamaton ja pitkittynyt ja/tai riittävän suuri aiheuttamaan hemodynaamisen epävakauden, johon liittyy hemoglobiinin lasku ≥20 g/l.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli runsasta lantion verenvuotoa monimutkaisen vatsa-lantion leikkauksen aikana
- Potilaita leikattiin sairaaloissa, joissa tehtiin vuosittain yli 225 kolorektaalitapausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita leikattiin lievittävän tarkoituksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla oli lantion verenvuoto
Potilaat, joilla oli lantion verenvuotoa monimutkaisen vatsa-lantion leikkauksen aikana
|
Nämä kirurgiset menetelmät olivat lantion tiivistys, sähköpoltto, energialaitteet, ompeleminen, kiinnitys, lihashitsaus, prokoagulanttikemikaalit ja näiden yhdistelmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 30
|
Komplikaatioiden määrä (osallistujien määrä, joilla oli komplikaatio jaettuna osallistujien kokonaismäärällä)
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-6/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .