Større bækkenblødning i kompleks kirurgi
10. februar 2020 opdateret af: Acibadem University
Håndtering og resultater af større bækkenblødning hos patienter, der gennemgår kompleks abdomino-bækkenkirurgi: en kohorteundersøgelse
Blødning er en udfordrende komplikation af bækkenkirurgi.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at analysere årsagerne, håndteringen og resultaterne af større bækkenblødning hos patienter, der gennemgår kompleks abdomino-bækkenoperation.
Deltagere, der havde en større intraoperativ bækkenblødning under kompleks abdomino-bækkenkirurgi på 11 tertiære henvisningscentre, blev inkluderet.
Deltagerkarakteristika, årsager til blødning, håndteringsstrategier og resultater inklusive morbiditets- og dødelighedsanalyser blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient opereret til kompleks abdominopelvic kirurgi, herunder radikale onkologiske operationer for primært fremskreden eller recidiverende karcinom i bækkenorganer, bækkencytoreduktion, revisionelle/redo-operationer for mislykkede ileal/colon-poser, reparation af entero-enteral, entero-kutan, entero-vesikal og entero-vaginale fistler, som havde præsakral blødning i centre, som havde over 225 kolorektale tilfælde om året, blev inkluderet.
Større bækkenblødninger defineres som symptomatisk blødning, der stammer fra bækkenet, blødning, der fører til transfusion af ≥2 enheder fuldblod eller pakkede røde blodlegemer; blødning fra operationsstedet, der kræver en anden intervention; eller blødning fra operationsstedet, der er uventet og langvarig og/eller tilstrækkelig stor til at forårsage hæmodynamisk ustabilitet med et tilhørende fald i hæmoglobin ≥20 g/L.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde større bækkenblødninger under kompleks abdominopelvic operation
- Patienter opereret på hospitaler, hvor der blev udført over 225 kolorektale tilfælde hvert år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter opereret i palliativ hensigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der havde bækkenblødning
Patienter, der havde bækkenblødning under kompleks abdomino-bækkenoperation
|
Disse kirurgiske metoder var bækkenpakning, elektrokauteri, energiudstyr, suturering, fastener, muskelsvejsning, prokoagulerende kemikalier og kombinationer af disse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative resultater
Tidsramme: Inden for postoperativ dag 30
|
Komplikationsrate (Antal deltagere, der havde en komplikation divideret med det samlede antal deltagere)
|
Inden for postoperativ dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-6/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .