Große Beckenblutung in der komplexen Chirurgie
10. Februar 2020 aktualisiert von: Acibadem University
Behandlung und Ergebnisse schwerer Beckenblutungen bei Patienten, die sich einer komplexen Bauch-Becken-Operation unterziehen: Eine Kohortenstudie
Blutungen sind eine herausfordernde Komplikation der Beckenchirurgie.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Ursachen, das Management und die Ergebnisse größerer Beckenblutungen bei Patienten zu analysieren, die sich einer komplexen Bauch-Becken-Operation unterziehen.
Es wurden Teilnehmer eingeschlossen, die während einer komplexen Abdomino-Becken-Operation in 11 tertiären Überweisungszentren eine größere intraoperative Beckenblutung hatten.
Teilnehmermerkmale, Blutungsursachen, Managementstrategien und Ergebnisse, einschließlich Morbiditäts- und Mortalitätsanalysen, wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Patient wurde wegen komplexer Bauch-Becken-Operationen operiert, einschließlich radikaler onkologischer Operationen für das primäre fortgeschrittene oder rezidivierende Karzinom der Beckenorgane, Zytoreduktion des Beckens, Revisions-/Redo-Operationen für ausgefallene Ileum-/Kolontaschen, Reparatur der entero-enteralen, entero-kutanen, entero-vesikalen und enterovaginale Fisteln mit präsakralen Blutungen in Zentren mit über 225 kolorektalen Fällen pro Jahr wurden eingeschlossen.
Schwere Beckenblutung ist definiert als symptomatische Blutung aus dem Becken, Blutung, die zu einer Transfusion von ≥ 2 Einheiten Vollblut oder Erythrozytenkonzentraten führt; Blutungen an der Operationsstelle, die einen zweiten Eingriff erfordern; oder Blutungen an der Operationsstelle, die unerwartet und verlängert und/oder groß genug sind, um eine hämodynamische Instabilität mit einem damit verbundenen Abfall des Hämoglobins um ≥ 20 g/l zu verursachen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Beckenblutungen während einer komplexen Bauch-Becken-Operation
- Patienten, die in Krankenhäusern operiert wurden, in denen jedes Jahr über 225 kolorektale Fälle durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aus palliativer Absicht operiert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Beckenblutungen
Patienten, die während einer komplexen Bauch-Becken-Operation eine Beckenblutung hatten
|
Diese chirurgischen Methoden waren Beckenpackung, Elektrokauterisation, Energiegeräte, Nähen, Klammern, Muskelschweißen, gerinnungsfördernde Chemikalien und Kombinationen davon
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perioperative Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb des postoperativen Tages 30
|
Komplikationsrate (Anzahl der Teilnehmer, die eine Komplikation hatten, dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer)
|
Innerhalb des postoperativen Tages 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-6/17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .