Hemorragia pélvica mayor en cirugía compleja
10 de febrero de 2020 actualizado por: Acibadem University
Manejo y resultados de la hemorragia pélvica mayor en pacientes sometidos a cirugía abdomino-pélvica compleja: un estudio de cohorte
La hemorragia es una complicación desafiante de la cirugía pélvica.
En este estudio, los investigadores intentaron analizar las causas, el manejo y los resultados de la hemorragia pélvica mayor en pacientes que se sometieron a una cirugía abdómino-pélvica compleja.
Se incluyeron participantes que tuvieron una hemorragia pélvica intraoperatoria importante durante una cirugía abdomino-pélvica compleja en 11 centros de referencia terciarios.
Se evaluaron las características de los participantes, las causas de la hemorragia, las estrategias de manejo y los resultados, incluidos los análisis de morbilidad y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente operado de cirugía abdominopélvica compleja que incluye operaciones oncológicas radicales para el carcinoma primario avanzado o recurrente de órganos pélvicos, citorreducción pélvica, operaciones de revisión/rehacer para bolsas ileales/colónicas fallidas, reparación de la entero-enteral, entero-cutánea, entero-vesical y Se incluyeron fístulas enterovaginales que presentaban sangrado presacro en centros que tenían más de 225 casos colorrectales por año.
El sangrado pélvico mayor se define como el sangrado sintomático que se origina en la pelvis, el sangrado que conduce a la transfusión de ≥2 unidades de sangre entera o concentrado de glóbulos rojos; sangrado del sitio quirúrgico que requiere una segunda intervención; o sangrado en el sitio quirúrgico que es inesperado y prolongado y/o lo suficientemente grande como para causar inestabilidad hemodinámica con una disminución asociada de hemoglobina ≥20 g/L.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tuvieron sangrado pélvico importante durante una cirugía abdominopélvica compleja
- Pacientes operados en hospitales donde se realizan más de 225 casos colorrectales al año
Criterio de exclusión:
- Pacientes operados con intención paliativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que tuvieron hemorragia pélvica
Pacientes que tuvieron hemorragia pélvica durante cirugía abdómino-pélvica compleja
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Esos métodos quirúrgicos fueron taponamiento pélvico, electrocauterización, dispositivos de energía, suturas, sujetadores, soldadura muscular, productos químicos procoagulantes y una combinación de estos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados perioperatorios
Periodo de tiempo: Dentro del día postoperatorio 30
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Tasa de complicaciones (Número de participantes que tuvieron una complicación dividido por el número total de participantes)
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Dentro del día postoperatorio 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-6/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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