Velké pánevní krvácení v komplexní chirurgii
10. února 2020 aktualizováno: Acibadem University
Léčba a výsledky velkého pánevního krvácení u pacientů podstupujících komplexní abdomino-pánevní chirurgii: kohortová studie
Krvácení je náročnou komplikací pánevní chirurgie.
V této studii se výzkumníci zaměřili na analýzu příčin, léčby a výsledků velkého pánevního krvácení u pacientů podstupujících komplexní abdomino-pánevní operaci.
Byli zahrnuti účastníci, kteří měli velké intraoperační pánevní krvácení během komplexní abdomino-pánevní operace v 11 terciárních referenčních centrech.
Byly hodnoceny charakteristiky účastníků, příčiny krvácení, strategie léčby a výsledky včetně analýz morbidity a mortality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient operován pro komplexní abdominopelvickou operaci zahrnující radikální onkologické operace pro primárně pokročilý nebo recidivující karcinom pánevních orgánů, cytoredukce pánve, revizní/redooperace pro selhané ileální/tračníkové váčky, opravy enteroenterálních, enterokutánních, enterovezikálních a enterovaginální píštěle, které měly presakrální krvácení v centrech, která měla více než 225 kolorektálních případů za rok.
Velké pánevní krvácení je definováno jako symptomatické krvácení pocházející z pánve, krvácení vedoucí k transfuzi ≥ 2 jednotek plné krve nebo erytrocytů; krvácení v místě chirurgického zákroku, které vyžaduje druhý zásah; nebo krvácení v místě chirurgického zákroku, které je neočekávané a prodloužené a/nebo dostatečně velké, aby způsobilo hemodynamickou nestabilitu s přidruženým poklesem hemoglobinu ≥20 g/l.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli velké pánevní krvácení během složité abdominopelvické operace
- Pacienti operovali v nemocnicích, kde bylo ročně provedeno přes 225 kolorektálních případů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti operovaní s paliativním záměrem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří měli pánevní krvácení
Pacienti, kteří měli pánevní krvácení během složité abdomino-pánevní operace
|
Těmito chirurgickými metodami byly sbalování pánve, elektrokauterizace, energetická zařízení, šití, spojování, svařování svalů, prokoagulační chemikálie a kombinace těchto
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační výsledky
Časové okno: V pooperačním dni 30
|
Míra komplikací (počet účastníků, kteří měli komplikace, vydělený celkovým počtem účastníků)
|
V pooperačním dni 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
19. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-6/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .