Store bekkenblødninger i kompleks kirurgi
10. februar 2020 oppdatert av: Acibadem University
Behandling og resultater av større bekkenblødning hos pasienter som gjennomgår kompleks abdomino-bekkenkirurgi: en kohortstudie
Blødning er en utfordrende komplikasjon ved bekkenkirurgi.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å analysere årsakene, håndteringen og resultatene av store bekkenblødninger hos pasienter som gjennomgår kompleks abdomino-bekkenkirurgi.
Deltakere som hadde en større intraoperativ bekkenblødning under kompleks abdomino-bekkenkirurgi ved 11 tertiære henvisningssentre ble inkludert.
Deltakerkarakteristikker, årsaker til blødning, håndteringsstrategier og utfall inkludert sykelighets- og dødelighetsanalyser ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient operert for kompleks abdominopelvic kirurgi inkludert radikale onkologiske operasjoner for primært avansert eller tilbakevendende karsinom i bekkenorganer, bekkencytoreduksjon, revisjonelle/redo-operasjoner for mislykkede ileal/colon-poser, reparasjon av entero-enteral, entero-kutan, entero-vesikal og entero-vaginale fistler som hadde presakral blødning i sentre som hadde over 225 kolorektale tilfeller per år ble inkludert.
Større bekkenblødninger er definert som symptomatisk blødning som stammer fra bekkenet, blødning som fører til transfusjon av ≥2 enheter fullblod eller pakkede røde blodlegemer; blødning fra operasjonsstedet som krever en ny intervensjon; eller blødning på operasjonsstedet som er uventet og langvarig og/eller tilstrekkelig stor til å forårsake hemodynamisk ustabilitet med en tilhørende reduksjon i hemoglobin ≥20 g/l.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde store bekkenblødninger under kompleks abdominopelvic kirurgi
- Pasienter opererte på sykehus hvor det ble utført over 225 kolorektale tilfeller hvert år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter operert i palliativ hensikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som hadde bekkenblødning
Pasienter som hadde bekkenblødning under kompleks abdomino-bekkenkirurgi
|
Disse kirurgiske metodene var bekkenpakking, elektrokauteri, energiutstyr, suturering, feste, muskelsveising, prokoagulerende kjemikalier og kombinasjoner av disse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative utfall
Tidsramme: Innen postoperativ dag 30
|
Komplikasjonsrate (Antall deltakere som hadde en komplikasjon delt på totalt antall deltakere)
|
Innen postoperativ dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-6/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .