Большое тазовое кровотечение в комплексной хирургии
10 февраля 2020 г. обновлено: Acibadem University
Ведение и исходы массивного тазового кровотечения у пациентов, перенесших сложные абдоминально-тазовые операции: когортное исследование
Кровоизлияние – тяжелое осложнение операций на органах малого таза.
В этом исследовании исследователи стремились проанализировать причины, лечение и исходы больших тазовых кровотечений у пациентов, перенесших сложные абдоминально-тазовые операции.
Были включены участники, у которых было большое интраоперационное тазовое кровотечение во время сложной абдоминально-тазовой хирургии в 11 специализированных центрах третичного уровня.
Были оценены характеристики участников, причины кровотечения, стратегии лечения и исходы, включая анализ заболеваемости и смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент оперирован по поводу сложной абдоминально-тазовой хирургии, включающей радикальные онкологические операции по поводу первично-распространенного или рецидивного рака органов малого таза, циторедукция таза, ревизионные/повторные операции по поводу несостоятельности подвздошно-толстокишечных мешков, пластику энтеро-энтеральных, энтеро-кожных, энтеро-везикальных и были включены энтеро-вагинальные свищи, у которых было пресакральное кровотечение в центрах, где было более 225 колоректальных случаев в год.
Большое тазовое кровотечение определяется как симптоматическое кровотечение из таза, кровотечение, приводящее к переливанию ≥2 единиц цельной крови или эритроцитарной массы; кровотечение в области хирургического вмешательства, требующее повторного вмешательства; или кровотечение в месте хирургического вмешательства, которое является неожиданным и длительным и/или достаточно сильным, чтобы вызвать гемодинамическую нестабильность с сопутствующим снижением уровня гемоглобина ≥20 г/л.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых было большое тазовое кровотечение во время сложной операции на органах брюшной полости.
- Больные оперированы в больницах, где ежегодно проводится более 225 колоректальных операций.
Критерий исключения:
- Пациенты, оперированные с паллиативной целью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, у которых было тазовое кровотечение
Пациенты, перенесшие тазовое кровотечение во время сложных абдоминально-тазовых операций
|
Этими хирургическими методами были тампонирование таза, электрокоагуляция, энергетические устройства, наложение швов, застежка, сварка мышц, прокоагулянты и их комбинация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные результаты
Временное ограничение: В течение 30-х суток после операции
|
Частота осложнений (количество участников, у которых было осложнение, деленное на общее количество участников)
|
В течение 30-х суток после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-6/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .