Emorragia pelvica maggiore in chirurgia complessa
10 febbraio 2020 aggiornato da: Acibadem University
Gestione ed esiti dell'emorragia pelvica maggiore nei pazienti sottoposti a chirurgia addomino-pelvica complessa: uno studio di coorte
L'emorragia è una complicanza impegnativa della chirurgia pelvica.
In questo studio, i ricercatori miravano ad analizzare le cause, la gestione e gli esiti dell'emorragia pelvica maggiore nei pazienti sottoposti a chirurgia addomino-pelvica complessa.
Sono stati inclusi i partecipanti che hanno avuto una grave emorragia pelvica intraoperatoria durante una complessa chirurgia addomino-pelvica presso 11 centri di riferimento terziari.
Sono state valutate le caratteristiche dei partecipanti, le cause di emorragia, le strategie di gestione e gli esiti, comprese le analisi di morbilità e mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente operato per chirurgia addominopelvica complessa comprendente interventi oncologici radicali per carcinoma primario avanzato o ricorrente degli organi pelvici, citoriduzione pelvica, interventi di revisione/ripetizione per tasche ileali/coliche fallite, riparazione del sono state incluse le fistole entero-vaginali che avevano sanguinamento presacrale in centri che avevano oltre 225 casi colorettali all'anno.
Il sanguinamento pelvico maggiore è definito come sanguinamento sintomatico originato dalla pelvi, sanguinamento che porta alla trasfusione di ≥2 unità di sangue intero o di globuli rossi concentrati; sanguinamento del sito chirurgico che richiede un secondo intervento; o sanguinamento del sito chirurgico inaspettato e prolungato e/o sufficientemente grande da causare instabilità emodinamica con una diminuzione associata dell'emoglobina ≥20 g/L.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emorragia pelvica maggiore durante chirurgia addominopelvica complessa
- I pazienti operavano in ospedali dove ogni anno venivano eseguiti oltre 225 casi di colon-retto
Criteri di esclusione:
- Pazienti operati per intento palliativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con emorragia pelvica
Pazienti che hanno avuto un'emorragia pelvica durante un complesso intervento chirurgico addomino-pelvico
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Quei metodi chirurgici erano l'imballaggio pelvico, l'elettrocauterizzazione, i dispositivi energetici, la sutura, il fissaggio, la saldatura muscolare, i prodotti chimici procoagulanti e una combinazione di quelli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti perioperatori
Lasso di tempo: Entro il 30° giorno postoperatorio
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Tasso di complicanze (numero di partecipanti che hanno avuto una complicazione diviso per il numero totale di partecipanti)
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Entro il 30° giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-6/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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