Grote bekkenbloeding bij complexe chirurgie
10 februari 2020 bijgewerkt door: Acibadem University
Beheer en resultaten van ernstige bekkenbloedingen bij patiënten die complexe buik- en bekkenchirurgie ondergaan: een cohortonderzoek
Bloeding is een uitdagende complicatie van bekkenchirurgie.
In deze studie wilden de onderzoekers de oorzaken, het beheer en de resultaten analyseren van grote bekkenbloedingen bij patiënten die een complexe abdomino-bekkenoperatie ondergingen.
Deelnemers die een grote intra-operatieve bekkenbloeding hadden tijdens complexe abdomino-bekkenchirurgie in 11 tertiaire verwijzingscentra werden geïncludeerd.
Kenmerken van deelnemers, oorzaken van bloedingen, managementstrategieën en resultaten, waaronder morbiditeits- en mortaliteitsanalyses, werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt geopereerd voor complexe buik- en bekkenchirurgie, waaronder radicale oncologische operaties voor het primair gevorderde of recidiverende carcinoom van de bekkenorganen, bekkencytoreductie, revisie-/herhalingsoperaties voor defecte ileum-/colonzakjes, herstel van de entero-enterale, entero-cutane, entero-vesicale en entero-vaginale fistels die presacrale bloedingen hadden in centra met meer dan 225 colorectale gevallen per jaar werden opgenomen.
Ernstige bekkenbloeding wordt gedefinieerd als symptomatische bloeding vanuit het bekken, bloeding leidend tot transfusie van ≥2 eenheden volbloed of verpakte rode bloedcellen; bloeding op de operatieplaats waarvoor een tweede ingreep nodig is; of bloeding op de plaats van de operatie die onverwacht en langdurig is en/of voldoende groot is om hemodynamische instabiliteit te veroorzaken met een geassocieerde afname van hemoglobine ≥20 g/l.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige bloedingen in het bekken tijdens een complexe buik- en bekkenoperatie
- Patiënten werden geopereerd in ziekenhuizen waar jaarlijks meer dan 225 colorectale gevallen werden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden palliatief geopereerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een bekkenbloeding
Patiënten met bekkenbloeding tijdens complexe abdomino-bekkenchirurgie
|
Die chirurgische methoden waren bekkenpakking, elektrocauterisatie, energie-apparaten, hechten, bevestigingsmiddelen, spierlassen, stollingsbevorderende chemicaliën en een combinatie daarvan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peri-operatieve uitkomsten
Tijdsspanne: Binnen postoperatieve dag 30
|
Complicatiepercentage (aantal deelnemers met een complicatie gedeeld door het totale aantal deelnemers)
|
Binnen postoperatieve dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-6/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .