Hemorragia Pélvica Maior em Cirurgia Complexa
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Acibadem University
Manejo e Resultados de Hemorragia Pélvica Grave em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdomino-Pélvica Complexa: Um Estudo de Coorte
A hemorragia é uma complicação desafiadora da cirurgia pélvica.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo analisar as causas, manejo e desfechos de hemorragia pélvica grave em pacientes submetidos a cirurgia abdomino-pélvica complexa.
Os participantes que tiveram uma grande hemorragia pélvica intraoperatória durante cirurgia abdomino-pélvica complexa em 11 centros terciários de referência foram incluídos.
As características dos participantes, as causas da hemorragia, as estratégias de manejo e os resultados, incluindo análises de morbidade e mortalidade, foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente operado para cirurgia abdominopélvica complexa, incluindo operações oncológicas radicais para carcinoma primário avançado ou recorrente de órgãos pélvicos, citorredução pélvica, operações revisional/refazer para bolsas ileais/colônicas falhadas, reparo de entero-enteral, entero-cutâneo, entero-vesical e foram incluídas fístulas entero-vaginais com sangramento pré-sacral em centros com mais de 225 casos colorretais por ano.
Sangramento pélvico grave é definido como sangramento sintomático originário da pelve, sangramento que leva à transfusão de ≥2 unidades de sangue total ou concentrado de hemácias; sangramento do sítio cirúrgico que requer uma segunda intervenção; ou sangramento inesperado e prolongado no local da cirurgia e/ou grande o suficiente para causar instabilidade hemodinâmica com diminuição associada da hemoglobina ≥20 g/L.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram sangramento pélvico importante durante cirurgia abdominopélvica complexa
- Pacientes operados em hospitais onde mais de 225 casos colorretais foram realizados a cada ano
Critério de exclusão:
- Pacientes operados com intenção paliativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que tiveram hemorragia pélvica
Pacientes que tiveram hemorragia pélvica durante cirurgia abdominal-pélvica complexa
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Esses métodos cirúrgicos foram tamponamento pélvico, eletrocautério, dispositivos de energia, sutura, fixador, soldagem muscular, produtos químicos pró-coagulantes e combinação desses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados perioperatórios
Prazo: No 30º dia de pós-operatório
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Taxa de complicação (número de participantes que tiveram uma complicação dividido pelo número total de participantes)
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No 30º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-6/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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