Hémorragie pelvienne majeure en chirurgie complexe
10 février 2020 mis à jour par: Acibadem University
Prise en charge et résultats des hémorragies pelviennes majeures chez les patients subissant une chirurgie abdomino-pelvienne complexe : une étude de cohorte
L'hémorragie est une complication difficile de la chirurgie pelvienne.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à analyser les causes, la prise en charge et les résultats des hémorragies pelviennes majeures chez les patients subissant une chirurgie abdomino-pelvienne complexe.
Les participants qui ont eu une hémorragie pelvienne peropératoire majeure au cours d'une chirurgie abdomino-pelvienne complexe dans 11 centres de référence tertiaires ont été inclus.
Les caractéristiques des participants, les causes d'hémorragie, les stratégies de prise en charge et les résultats, y compris les analyses de morbidité et de mortalité, ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient opéré pour une chirurgie abdominopelvienne complexe comprenant des opérations oncologiques radicales pour le carcinome primitif avancé ou récurrent des organes pelviens, une cytoréduction pelvienne, des opérations de révision/reprise pour les poches iléales/coliques défaillantes, la réparation des poches entéro-entérales, entéro-cutanées, entéro-vésicales et les fistules entéro-vaginales qui avaient des saignements présacrés dans les centres qui comptaient plus de 225 cas colorectaux par an ont été incluses.
L'hémorragie pelvienne majeure est définie comme une hémorragie symptomatique provenant du bassin, une hémorragie entraînant une transfusion de ≥ 2 unités de sang total ou de concentré de globules rouges ; saignement du site opératoire nécessitant une seconde intervention ; ou saignement du site opératoire inattendu et prolongé et/ou suffisamment important pour provoquer une instabilité hémodynamique avec une diminution associée de l'hémoglobine ≥ 20 g/L.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu une hémorragie pelvienne majeure au cours d'une chirurgie abdominopelvienne complexe
- Patients opérés dans des hôpitaux où plus de 225 cas colorectaux ont été pratiqués chaque année
Critère d'exclusion:
- Patients opérés à visée palliative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant eu une hémorragie pelvienne
Patients ayant eu une hémorragie pelvienne au cours d'une chirurgie abdomino-pelvienne complexe
|
Ces méthodes chirurgicales étaient l'emballage pelvien, l'électrocoagulation, les dispositifs énergétiques, la suture, l'attache, le soudage musculaire, les produits chimiques procoagulants et une combinaison de ceux-ci.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats périopératoires
Délai: Au jour postopératoire 30
|
Taux de complications (Nombre de participants ayant eu une complication divisé par le nombre total de participants)
|
Au jour postopératoire 30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-6/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .