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I2-CoRT WTP9: 脳卒中後の人に対する上肢運動介入、手装具の使用

2024年2月5日 更新者:Maastricht University

I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremiteit Motoriek Interventie Met Hand Orthese Bij Mensen na Een Beroerte

脳卒中後の人々の上肢の運動学は、ARAT、Fugl-Meyer、および Box and Blocks テスト中に、非アクティブな手の装具 (介入: 手に重量を加える) の有無にかかわらず監視されます。 測定は封入直後に行われ、7 ~ 8 週間後に 1 回繰り返されます。 上肢の運動学とテストスコアは、将来手の装具が治療ツールとして使用される場合、交絡因子として手にかかる追加重量の影響を示します。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中後
  • ジェッサ病院で定期的な治療を受ける
  • インフォームドコンセントに自発的に署名できる

除外基準:

  • 勉強中に再発した
  • 上肢のパフォーマンスを制限する二次的な合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手に重みが加わった
非アクティブな手の装具の追加重量 (300 グラム)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチアームテスト
時間枠:0週間
スコア
0週間
アクションリサーチアームテスト
時間枠:8週間
スコア
8週間
フグルマイヤー
時間枠:0週間
スコア
0週間
フグルマイヤー
時間枠:8週間
スコア
8週間
ボックスとブロック
時間枠:0週間
スコア
0週間
ボックスとブロック
時間枠:8週間
スコア
8週間
上肢の運動学
時間枠:0週間
関節角度
0週間
上肢の運動学
時間枠:8週間
関節角度
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2021年2月1日

一次修了 (推定)

2021年6月1日

研究の完了 (推定)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月10日

最初の投稿 (実際)

2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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