I2-CoRT WTP9: Моторное вмешательство на верхних конечностях, использование ручных ортезов у людей, перенесших инсульт
5 февраля 2024 г. обновлено: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremiteit Motoriek Interventie Met Hand Orthese Bij Mensen na Een Beroerte
Кинематика верхних конечностей людей после инсульта будет контролироваться с использованием или без использования неактивного ручного ортеза (вмешательство: добавление веса к руке) во время тестов ARAT, Fugl-Meyer и Box and Blocks.
Измерения будут происходить сразу после включения и повторяться один раз через 7-8 недель.
Кинематика верхних конечностей и результаты тестов укажут на влияние дополнительного веса на руку как возможного фактора, который в будущем будет использоваться в качестве терапевтического инструмента.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Постинсультный
- Проходите регулярную терапию в больнице Джесса.
- Способен добровольно подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Рецидив во время учебы
- Вторичные осложнения, ограничивающие работоспособность верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавлен вес в руке
|
Добавлен вес неактивного ортеза на руку (300 грамм).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на руку исследования действий
Временное ограничение: 0 недель
|
Счет
|
0 недель
|
|
Испытание на руку исследования действий
Временное ограничение: 8 недель
|
Счет
|
8 недель
|
|
Фугл-Мейер
Временное ограничение: 0 недель
|
Счет
|
0 недель
|
|
Фугл-Мейер
Временное ограничение: 8 недель
|
Счет
|
8 недель
|
|
Коробка и блоки
Временное ограничение: 0 недель
|
Счет
|
0 недель
|
|
Коробка и блоки
Временное ограничение: 8 недель
|
Счет
|
8 недель
|
|
Кинематика верхних конечностей
Временное ограничение: 0 недель
|
Углы соединения
|
0 недель
|
|
Кинематика верхних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Углы соединения
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .