- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04265079
I2-CoRT WTP9: Yläraajojen motorinen interventio, käsiortoosin käyttö ihmisillä aivohalvauksen jälkeen
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremiteit Motoriek Interventie Met Hand Orthese Bij Mensen na Een Beroerte
Ihmisten yläraajojen kinematiikkaa aivohalvauksen jälkeen seurataan inaktiivisella käsiortoosilla tai ilman sitä (interventio: käteen lisätty paino) ARAT-, Fugl-Meyer- ja Box and Blocks -testien aikana.
Mittaukset suoritetaan heti sisällyttämisen jälkeen ja toistetaan kerran 7-8 viikon kuluttua.
Yläraajojen kinematiikka ja testitulokset osoittavat käteen kohdistuvan lisäpainon vaikutuksen mahdollisena hämmennyksentekijänä, kun käsiortoosia käytettäisiin jatkossa hoitovälineenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen jälkeinen
- Saat säännöllistä terapiaa Jessan sairaalassa
- Pystyy vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Relapsi tutkimuksen aikana
- Toissijaiset komplikaatiot, jotka rajoittavat yläraajojen suorituskykyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty painoa käteen
|
Lisätty inaktiivisen käsiortoosin paino (300 grammaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Pisteet
|
0 viikkoa
|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pisteet
|
8 viikkoa
|
|
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Pisteet
|
0 viikkoa
|
|
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pisteet
|
8 viikkoa
|
|
Laatikko ja lohkot
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Pisteet
|
0 viikkoa
|
|
Laatikko ja lohkot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pisteet
|
8 viikkoa
|
|
Yläraajojen kinematiikka
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Liitoskulmat
|
0 viikkoa
|
|
Yläraajojen kinematiikka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Liitoskulmat
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .