- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04265079
I2-CoRT WTP9: Övre extremitetsmotorintervention, användning av handortos hos personer efter stroke
5 februari 2024 uppdaterad av: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremitet Motoriek Interventie Met Hand Orthese Bij Mensen na Een Beroerte
De övre extremiteternas kinematik hos personer efter stroke kommer att övervakas med/utan en inaktiv handortos (intervention: ökad vikt vid handen) under ARAT-, Fugl-Meyer- och Box and Blocks-tester.
Mätningar kommer att ske direkt efter inkludering och upprepas en gång efter 7-8 veckor.
Kinematik för övre extremiteter och testresultat kommer att indikera påverkan av ytterligare vikt till hands som en möjlig förvirring när handortosen i framtiden skulle användas som ett terapiverktyg.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter stroke
- Få regelbunden terapi på Jessa sjukhus
- Kan villigt underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Återfall under studien
- Sekundära komplikationer som begränsar övre extremiteters prestanda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lade till vikt till hands
|
Tillagd vikt av en inaktiv handortos (300 gram)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: 0 veckor
|
Göra
|
0 veckor
|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: 8 veckor
|
Göra
|
8 veckor
|
|
Fugl-Meyer
Tidsram: 0 veckor
|
Göra
|
0 veckor
|
|
Fugl-Meyer
Tidsram: 8 veckor
|
Göra
|
8 veckor
|
|
Box och block
Tidsram: 0 veckor
|
Göra
|
0 veckor
|
|
Box och block
Tidsram: 8 veckor
|
Göra
|
8 veckor
|
|
Övre extremitets kinematik
Tidsram: 0 veckor
|
Ledvinklar
|
0 veckor
|
|
Övre extremitets kinematik
Tidsram: 8 veckor
|
Ledvinklar
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .