I2-CoRT WTP9: intervención motora de las extremidades superiores, uso de órtesis de mano en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular
5 de febrero de 2024 actualizado por: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremiteit Motoriek Interventie Met Hand Orthese Bij Mensen na Een Beroerte
La cinemática de las extremidades superiores de las personas después de un accidente cerebrovascular se controlará con o sin una órtesis de mano inactiva (intervención: peso agregado a la mano) durante las pruebas ARAT, Fugl-Meyer y Box and Blocks.
Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la inclusión y se repetirán una vez después de 7 a 8 semanas.
La cinemática de las extremidades superiores y los puntajes de las pruebas indicarán la influencia del peso adicional en la mano como un posible factor de confusión cuando, en el futuro, la ortesis de mano se utilice como herramienta terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Después del accidente cerebrovascular
- Reciba terapia regular en el hospital Jessa.
- Capaz de firmar voluntariamente el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Recaída durante el estudio
- Complicaciones secundarias que limitan el rendimiento de las extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Peso añadido a la mano
|
Peso añadido de una órtesis de mano inactiva (300 gramos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba del brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Puntaje
|
0 semanas
|
|
Prueba del brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Puntaje
|
8 semanas
|
|
Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Puntaje
|
0 semanas
|
|
Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Puntaje
|
8 semanas
|
|
Caja y bloques
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Puntaje
|
0 semanas
|
|
Caja y bloques
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Puntaje
|
8 semanas
|
|
Cinemática de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Ángulos articulares
|
0 semanas
|
|
Cinemática de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Ángulos articulares
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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