- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04265079
I2-CoRT WTP9: Overekstremitetsmotorisk intervention, brug af håndortose hos mennesker efter slagtilfælde
5. februar 2024 opdateret af: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremitet Motoriek Interventie Met Hand Orthese Ved Mensen na Een Beroerte
Den øvre ekstremitets kinematik hos personer efter slagtilfælde vil blive overvåget med/uden en inaktiv håndortose (intervention: øget vægt til hånden) under ARAT, Fugl-Meyer og Box and Blocks test.
Målinger vil ske lige efter inklusion og gentages en gang efter 7-8 uger.
Overekstremitets kinematik og testresultater vil indikere indflydelsen af yderligere vægt til hånden som en mulig confounder, når håndortosen i fremtiden vil blive brugt som et terapiværktøj.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter slagtilfælde
- Modtag regelmæssig terapi på Jessa hospital
- Kan frivilligt underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagefald under studiet
- Sekundære komplikationer, der begrænser ydeevnen i den øvre ekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilføjet vægt til hånden
|
Tilføjet vægt af en inaktiv håndortose (300 gram)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 0 uger
|
Score
|
0 uger
|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 8 uger
|
Score
|
8 uger
|
|
Fugl-Meyer
Tidsramme: 0 uger
|
Score
|
0 uger
|
|
Fugl-Meyer
Tidsramme: 8 uger
|
Score
|
8 uger
|
|
Æske og blokke
Tidsramme: 0 uger
|
Score
|
0 uger
|
|
Æske og blokke
Tidsramme: 8 uger
|
Score
|
8 uger
|
|
Kinematik i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 0 uger
|
Ledvinkler
|
0 uger
|
|
Kinematik i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
|
Ledvinkler
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2021
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstra vægt ved hånden
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of PennsylvaniaWW International IncAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater