I2-CoRT WTP9: motorisk intervensjon i øvre ekstremiteter, bruk av håndortose hos personer etter hjerneslag
5. februar 2024 oppdatert av: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremiteit Motoriek Interventie Met Hand Orthese Ved Mensen na Een Beroerte
Overekstremitetskinematikken til personer etter slag vil bli overvåket med/uten en inaktiv håndortose (intervensjon: lagt vekt på hånden) under ARAT, Fugl-Meyer og Box and Blocks tester.
Målinger vil skje rett etter inkludering og gjentas en gang etter 7-8 uker.
Kinematikk for øvre ekstremiteter og testresultater vil indikere påvirkningen av ekstra vekt for hånden som en mulig konfounder når håndortosen i fremtiden vil bli brukt som et terapiverktøy.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post-slag
- Får regelmessig terapi på Jessa sykehus
- Kunne villig signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakefall under studiet
- Sekundære komplikasjoner som begrenser ytelsen til øvre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lagt vekt for hånden
|
Tilført vekt av en inaktiv håndortose (300 gram)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 0 uker
|
Score
|
0 uker
|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 8 uker
|
Score
|
8 uker
|
|
Fugl-Meyer
Tidsramme: 0 uker
|
Score
|
0 uker
|
|
Fugl-Meyer
Tidsramme: 8 uker
|
Score
|
8 uker
|
|
Boks og blokker
Tidsramme: 0 uker
|
Score
|
0 uker
|
|
Boks og blokker
Tidsramme: 8 uker
|
Score
|
8 uker
|
|
Kinematikk i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 0 uker
|
Fugevinkler
|
0 uker
|
|
Kinematikk i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
|
Fugevinkler
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2021
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .