I2-CoRT WTP9: Motorický zásah horních končetin, použití ortézy ruky u lidí po mrtvici
5. února 2024 aktualizováno: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremiteit Motoriek Interventie Met Hand Orthese Bij Mensen na Een Beroerte
Kinematika horních končetin lidí po mozkové příhodě bude sledována s/bez neaktivní ortézy ruky (intervence: přidaná zátěž na ruku) během testů ARAT, Fugl-Meyer a Box and Blocks.
Měření proběhnou ihned po zařazení a opakují se jednou po 7-8 týdnech.
Kinematika horních končetin a výsledky testů naznačí vliv přídavné hmotnosti na ruku jako možného zmatku, když by se v budoucnu ortéza ruky používala jako terapeutický nástroj.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po mrtvici
- Dostávejte pravidelnou terapii v nemocnici Jessa
- Schopnost ochotně podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Recidiva během studia
- Sekundární komplikace omezující výkon horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přidána váha do ruky
|
Přidaná hmotnost neaktivní ortézy ruky (300 gramů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: 0 týdnů
|
Skóre
|
0 týdnů
|
|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: 8 týdnů
|
Skóre
|
8 týdnů
|
|
Fugl-Meyer
Časové okno: 0 týdnů
|
Skóre
|
0 týdnů
|
|
Fugl-Meyer
Časové okno: 8 týdnů
|
Skóre
|
8 týdnů
|
|
Krabice a bloky
Časové okno: 0 týdnů
|
Skóre
|
0 týdnů
|
|
Krabice a bloky
Časové okno: 8 týdnů
|
Skóre
|
8 týdnů
|
|
Kinematika horních končetin
Časové okno: 0 týdnů
|
Kloubové úhly
|
0 týdnů
|
|
Kinematika horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
Kloubové úhly
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .