- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04265079
I2-CoRT WTP9: Interwencja motoryczna kończyny górnej, stosowanie ortezy dłoni u osób po udarze
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremiteit Motoriek Interventie Met Hand Orthese Bij Mensen na Een Beroerte
Kinematyka kończyn górnych osób po udarze będzie monitorowana z/bez nieaktywnej ortezy ręki (interwencja: zwiększenie ciężaru dłoni) podczas testów ARAT, Fugl-Meyera oraz Box and Blocks.
Pomiary zostaną wykonane zaraz po włączeniu i powtórzone raz po 7-8 tygodniach.
Kinematyka kończyn górnych i wyniki testów wskażą wpływ dodatkowego ciężaru na rękę jako możliwą przyczynę zakłócającą, gdy w przyszłości orteza dłoni będzie używana jako narzędzie terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po udarze
- Otrzymuj regularną terapię w szpitalu Jessa
- Potrafi chętnie podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót w trakcie studiów
- Powikłania wtórne ograniczające wydolność kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dodano wagę do ręki
|
Dodatkowa waga nieaktywnej ortezy dłoni (300 gramów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia w ramach badań nad działaniem
Ramy czasowe: 0 tygodni
|
Wynik
|
0 tygodni
|
|
Test ramienia w ramach badań nad działaniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik
|
8 tygodni
|
|
Fugl-Meyera
Ramy czasowe: 0 tygodni
|
Wynik
|
0 tygodni
|
|
Fugl-Meyera
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik
|
8 tygodni
|
|
Pudełko i bloki
Ramy czasowe: 0 tygodni
|
Wynik
|
0 tygodni
|
|
Pudełko i bloki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik
|
8 tygodni
|
|
Kinematyka kończyny górnej
Ramy czasowe: 0 tygodni
|
Kąty wspólne
|
0 tygodni
|
|
Kinematyka kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kąty wspólne
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .