I2-CoRT WTP9: Motorische interventie van de bovenste ledematen, gebruik van handorthese bij mensen na een beroerte
5 februari 2024 bijgewerkt door: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremiteit Motoriek Interventie Met Handorthese Bij Mensen na Een Beroerte
De kinematica van de bovenste ledematen van mensen na een beroerte zal worden gecontroleerd met/zonder een inactieve handorthese (interventie: extra gewicht aan de hand) tijdens ARAT-, Fugl-Meyer- en Box- en Blocks-tests.
Metingen zullen direct na opname plaatsvinden en één keer na 7-8 weken worden herhaald.
De kinematica van de bovenste ledematen en testscores zullen de invloed van extra gewicht op de hand aangeven als een mogelijke verstorende factor wanneer de handorthese in de toekomst als therapiehulpmiddel zou worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na een beroerte
- Ontvang regelmatig therapie in het Jessa-ziekenhuis
- In staat om vrijwillig geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Terugval tijdens studie
- Secundaire complicaties die de prestaties van de bovenste ledematen beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extra gewicht bij de hand
|
Meergewicht van een inactieve handorthese (300 gram)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieonderzoekarmtest
Tijdsspanne: 0 weken
|
Scoren
|
0 weken
|
|
Actieonderzoekarmtest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Scoren
|
8 weken
|
|
Fugl-Meyer
Tijdsspanne: 0 weken
|
Scoren
|
0 weken
|
|
Fugl-Meyer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Scoren
|
8 weken
|
|
Doos en blokken
Tijdsspanne: 0 weken
|
Scoren
|
0 weken
|
|
Doos en blokken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Scoren
|
8 weken
|
|
Kinematica van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 0 weken
|
Gezamenlijke hoeken
|
0 weken
|
|
Kinematica van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gezamenlijke hoeken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .