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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04265079
I2-CoRT WTP9: Motorische Intervention der oberen Extremität, Verwendung von Handorthesen bei Menschen nach Schlaganfall
5. Februar 2024 aktualisiert von: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Höchste extreme Motoreingriffe mit Handorthesen auf einer Schulter
Die Kinematik der oberen Extremitäten von Menschen nach einem Schlaganfall wird mit/ohne inaktiver Handorthese (Intervention: zusätzliches Gewicht zur Hand) während ARAT-, Fugl-Meyer- und Box-and-Blocks-Tests überwacht.
Die Messungen erfolgen unmittelbar nach der Aufnahme und werden nach 7–8 Wochen einmal wiederholt.
Die Kinematik der oberen Extremitäten und die Testergebnisse werden darauf hinweisen, dass zusätzliches Handgewicht einen möglichen Störfaktor darstellt, wenn die Handorthese in Zukunft als Therapieinstrument eingesetzt werden soll.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach dem Schlaganfall
- Erhalten Sie regelmäßige Therapie im Jessa-Krankenhaus
- Kann freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Rückfall während des Studiums
- Sekundäre Komplikationen, die die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zusätzliches Gewicht zur Hand
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Mehrgewicht einer inaktiven Handorthese (300 Gramm)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: 0 Wochen
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Punktzahl
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0 Wochen
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Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Punktzahl
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8 Wochen
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Fugl-Meyer
Zeitfenster: 0 Wochen
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Punktzahl
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0 Wochen
|
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Fugl-Meyer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Punktzahl
|
8 Wochen
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Box und Blöcke
Zeitfenster: 0 Wochen
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Punktzahl
|
0 Wochen
|
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Box und Blöcke
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Punktzahl
|
8 Wochen
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Kinematik der oberen Extremität
Zeitfenster: 0 Wochen
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Gelenkwinkel
|
0 Wochen
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Kinematik der oberen Extremität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gelenkwinkel
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Zusätzliches Gewicht zur Hand
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Marmara UniversityAbgeschlossen