I2-CoRT WTP9: Intervento motorio sugli arti superiori, uso dell'ortesi della mano nelle persone post-ictus
5 febbraio 2024 aggiornato da: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Bovenste Extremiteit Motoriek Interventie Met Hand Orthese Bij Mensen na Een Beroerte
La cinematica degli arti superiori delle persone post-ictus sarà monitorata con/senza un'ortesi della mano inattiva (intervento: peso aggiunto alla mano) durante i test ARAT, Fugl-Meyer e Box and Blocks.
Le misurazioni verranno effettuate subito dopo l'inclusione e ripetute una volta dopo 7-8 settimane.
La cinematica degli arti superiori e i punteggi dei test indicheranno l’influenza del peso aggiuntivo sulla mano come possibile fattore confondente quando, in futuro, l’ortesi della mano verrà utilizzata come strumento terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Post-ictus
- Ricevi una terapia regolare all'ospedale di Jessa
- In grado di firmare volontariamente il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Recidiva durante lo studio
- Complicazioni secondarie che limitano le prestazioni degli arti superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aggiunto peso a portata di mano
|
Peso aggiunto di un'ortesi della mano inattiva (300 grammi)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Punto
|
0 settimane
|
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Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Punto
|
8 settimane
|
|
Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Punto
|
0 settimane
|
|
Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Punto
|
8 settimane
|
|
Scatola e blocchi
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Punto
|
0 settimane
|
|
Scatola e blocchi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Punto
|
8 settimane
|
|
Cinematica degli arti superiori
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Angoli articolari
|
0 settimane
|
|
Cinematica degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Angoli articolari
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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