I2-CoRT WTP9 : Intervention motrice des membres supérieurs, utilisation d'une orthèse de main chez les personnes après un accident vasculaire cérébral
5 février 2024 mis à jour par: Maastricht University
I2-CoRT WTP9 Intervention automobile extrême extrême avec orthèse manuelle pour hommes et femmes
La cinématique des membres supérieurs des personnes après un AVC sera surveillée avec/sans orthèse de main inactive (intervention : poids ajouté à la main) pendant les tests ARAT, Fugl-Meyer et Box and Blocks.
Les mesures auront lieu juste après l'inclusion et seront répétées une fois après 7 à 8 semaines.
La cinématique des membres supérieurs et les résultats des tests indiqueront l'influence du poids supplémentaire sur la main comme facteur de confusion possible lorsque, à l'avenir, l'orthèse de main sera utilisée comme outil thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Après un AVC
- Recevoir une thérapie régulière à l'hôpital Jessa
- Capable de signer volontairement un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Rechute pendant l'étude
- Complications secondaires limitant les performances des membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ajout de poids à portée de main
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Poids supplémentaire d'une orthèse de main inactive (300 grammes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test du bras de recherche-action
Délai: 0 semaines
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Score
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0 semaines
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Test du bras de recherche-action
Délai: 8 semaines
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Score
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8 semaines
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Fugl-Meyer
Délai: 0 semaines
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Score
|
0 semaines
|
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Fugl-Meyer
Délai: 8 semaines
|
Score
|
8 semaines
|
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Boîte et blocs
Délai: 0 semaines
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Score
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0 semaines
|
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Boîte et blocs
Délai: 8 semaines
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Score
|
8 semaines
|
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Cinématique des membres supérieurs
Délai: 0 semaines
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Angles de jonction
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0 semaines
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Cinématique des membres supérieurs
Délai: 8 semaines
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Angles de jonction
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I2-CoRT_WTP9_BEMIHOMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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