肝硬変における止血プロファイルの評価
2020年2月10日 更新者：Elisabeth H. Adam、Goethe University
軽度から進行の肝硬変患者における止血プロファイルの評価
私たちの研究には、肝臓内科の外来および入院治療に参加している肝硬変に苦しむ入院患者および外来患者の両方が含まれていました。
人口統計および生化学データのほか、肝硬変の原因、末期腎不全、抗凝固薬による投薬などの病歴が記録されました。
止血プロファイルを評価するために、血小板機能を、マルチプレートを使用する複数電極凝集測定法（MEA）（ADP、ASPI、およびTRAPテスト）およびROTEMを使用するトロンベラストメトリー（EXTEM、INTEM、FIBTEM）によって分析しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Deutschland
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Frankfurt am Main、Deutschland、ドイツ、60529
- Universital Hospital Frankfurt / Main
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年12月から2018年5月までに肝臓内科の入院および外来診療に参加し、包含基準を満たすすべての患者に、本研究への参加が提案された。
参加基準は肝硬変および年齢 18 歳以上でした。
さらに、マルチプレート アナライザーを使用して MEA を適切に測定するには、少なくとも 70 x103/μL の血小板数が必須でした。
包含の3週間前に濃縮血小板を投与された場合、または妊娠している場合には、患者は除外された。
説明
包含基準:
- 肝硬変
- 18歳以上
- 血小板数が少なくとも70/nl
除外基準:
- 包含の3週間前に濃縮血小板を輸血
- 妊娠
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントが欠如している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MELD スコアが低い
MELD スコア 6 ～ 11
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止血プロファイルを評価するために、マルチプレートを使用した複数電極凝集測定法（MEA）（ADP、ASPI、TRAP テスト）と ROTEM を使用したトロンベラストメトリー（EXTEM、INTEM、FIBTEM）によって血小板機能を分析しました。
他の名前：
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高いMELDスコア
MELD スコア ≥ 17
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止血プロファイルを評価するために、マルチプレートを使用した複数電極凝集測定法（MEA）（ADP、ASPI、TRAP テスト）と ROTEM を使用したトロンベラストメトリー（EXTEM、INTEM、FIBTEM）によって血小板機能を分析しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板の凝集
時間枠：肘静脈に挿入したカニューレを介して静脈血を採取した。血小板機能は、採血の 15 分後、および市販の標準試薬で活性化した後に、マルチプレート アナライザーを使用して MEA によって測定されました。
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複数電極アグリゴメトリーを使用したインピーダンスアグリゴメトリーの AUC
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肘静脈に挿入したカニューレを介して静脈血を採取した。血小板機能は、採血の 15 分後、および市販の標準試薬で活性化した後に、マルチプレート アナライザーを使用して MEA によって測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘弾性測定
時間枠：肘静脈に挿入したカニューレを介して静脈血を採取した。血液採取の15分後に血栓ラストメトリーアッセイを実施した。
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ROTEM アッセイの粘弾性測定 (EXTEM、INTEM、FIBTEM)
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肘静脈に挿入したカニューレを介して静脈血を採取した。血液採取の15分後に血栓ラストメトリーアッセイを実施した。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月8日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。